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脂蛋白()检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)脂蛋白()检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)

    产品名称: 脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Lp(a)Latex 「DAIICHI」脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Lp(a)Latex 「DAIICHI」
    注册/备案号: 国械注进20172406082
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】缓冲液① 21mL×3,胶乳液② 21mL×1;缓冲液① 21mL×6,胶乳液② 21mL×2;缓冲液① 60mL×6,胶乳液② 60mL×2;缓冲液① 300mL×1,胶乳液② 100mL×1;缓冲液① 300mL×4,胶乳液② 100mL×4;缓冲液① 60mL×2,胶乳液② 60mL×6。
    【结构及组成】缓冲液:甘氨酸缓冲液,胶乳液:鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的脂蛋白(a)的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液:甘氨酸缓冲液,胶乳液:鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的脂蛋白(a)的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
    【其他内容】/

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