脂蛋白()检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)脂蛋白()检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)
产品名称: |
脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Lp(a)Latex 「DAIICHI」脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)Lp(a)Latex 「DAIICHI」 |
注册/备案号: |
国械注进20172406082 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】缓冲液① 21mL×3,胶乳液② 21mL×1;缓冲液① 21mL×6,胶乳液② 21mL×2;缓冲液① 60mL×6,胶乳液② 60mL×2;缓冲液① 300mL×1,胶乳液② 100mL×1;缓冲液① 300mL×4,胶乳液② 100mL×4;缓冲液① 60mL×2,胶乳液② 60mL×6。 【结构及组成】缓冲液:甘氨酸缓冲液,胶乳液:鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的脂蛋白(a)的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液:甘氨酸缓冲液,胶乳液:鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的脂蛋白(a)的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 【其他内容】/
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