高密度脂蛋白胆固醇检测条(干化学法)高密度脂蛋白胆固醇检测条(干化学法)
产品名称: |
高密度脂蛋白胆固醇检测条(干化学法)PTS PANELS HDL Cholesterol Test Strips高密度脂蛋白胆固醇检测条(干化学法)PTS PANELS HDL Cholesterol Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20172400508 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Polymer Technology Systems, Inc. 【注册人住所】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA 【生产地址】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA 【代理人名称】上海迈普瑞生物科技有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区蔡伦路780号6楼K、L座 【型号、规格】25人份/盒,6人份/盒,3人份/盒。 【结构及组成】高密度脂蛋白胆固醇检测条:胆固醇酯酶(微生物)、胆固醇氧化酶(微生物)、氯化钠、磷钨酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、过氧化酶(辣根)、4-氨基安替比林、取代苯胺衍生物;
MEMo记忆芯片。
(具体详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测全血中的高密度脂蛋白(HDL)胆固醇的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】高密度脂蛋白胆固醇检测条:胆固醇酯酶(微生物)、胆固醇氧化酶(微生物)、氯化钠、磷钨酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、过氧化酶(辣根)、4-氨基安替比林、取代苯胺衍生物;
MEMo记忆芯片。
(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测全血中的高密度脂蛋白(HDL)胆固醇的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于68~86℉(20~30℃)条件下保存,有效期103周。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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