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锁定螺帽锁定螺帽
产品名称: |
锁定螺帽Locking Cap锁定螺帽Locking Cap |
注册/备案号: |
国械注进20173461427 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-22 |
有效期: |
2022-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-11标准的钛6铝7铌 (Ti6Al7Nb)材料和符合YY 0605.12标准的的锻造钴-铬-钼合金(CoCrMo)制造,钛合金产品表面经阳极化处理,非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于脊柱(T1-S2)后路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO 5832-11标准的钛6铝7铌 (Ti6Al7Nb)材料和符合YY 0605.12标准的的锻造钴-铬-钼合金(CoCrMo)制造,钛合金产品表面经阳极化处理,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于脊柱(T1-S2)后路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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