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西罗莫司定标液西罗莫司定标液

    产品名称: 西罗莫司定标液Sirolimus CalSet西罗莫司定标液Sirolimus CalSet
    注册/备案号: 国械注进20172401712
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-16
    有效期: 2022-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】6 x 1.0 ml(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成】西罗莫司定标液1、西罗莫司定标液2;提供的其他物品:条码卡、定标液定值表、2×10个试剂瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于西罗莫司(Sirolimus)定量检测项目的定标。该产品适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】西罗莫司定标液1、西罗莫司定标液2;提供的其他物品:条码卡、定标液定值表、2×10个试剂瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于西罗莫司(Sirolimus)定量检测项目的定标。该产品适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期21个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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