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锁定接骨螺钉锁定接骨螺钉
产品名称: |
锁定接骨螺钉Locking Screws锁定接骨螺钉Locking Screws |
注册/备案号: |
国械注进20173466154 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-05 |
有效期: |
2022-07-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括锁定螺钉及连接螺钉,连接螺钉包括螺钉及螺母。锁定螺钉材料为符合ISO5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、ISO5832-11:1994的Ti6Al7Nb钛合金或ISO5832-2:1999的纯钛;连接螺钉材料为符合ISO5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、ISO5832-11:1994的Ti6Al7Nb钛合金。钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装,灭菌产品经GAMMA射线辐照灭菌;产品一次性使用。 【适用范围】该产品适用于骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括锁定螺钉及连接螺钉,连接螺钉包括螺钉及螺母。锁定螺钉材料为符合ISO5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、ISO5832-11:1994的Ti6Al7Nb钛合金或ISO5832-2:1999的纯钛;连接螺钉材料为符合ISO5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、ISO5832-11:1994的Ti6Al7Nb钛合金。钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装,灭菌产品经GAMMA射线辐照灭菌;产品一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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