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人绒毛膜促性腺激素质控物人绒毛膜促性腺激素质控物
产品名称: |
β-人绒毛膜促性腺激素质控物Lyphochek Fertility Controlβ-人绒毛膜促性腺激素质控物Lyphochek Fertility Control |
注册/备案号: |
国械注进20172401662 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-12 |
有效期: |
2022-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】水平1(12×5mL);水平2(12×5mL);水平3(12×5mL);3水平混合包装(12×5mL),高水平:4×5mL;中水平:4×5mL;低水平:4×5mL。 【结构及组成】该产品来自于人血清,并加入了纯的化学品及人源性和动物源性成分。(详细内容见产品说明书) 【适用范围】β-人绒毛膜促性腺激素质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目为β-人绒毛膜促性腺激素。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品来自于人血清,并加入了纯的化学品及人源性和动物源性成分。(详细内容见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】β-人绒毛膜促性腺激素质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目为β-人绒毛膜促性腺激素。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期为3年零3个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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