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钛合金椎笼“亚太医疗”钛合金椎笼钛合金椎笼“亚太医疗”钛合金椎笼

    产品名称: 钛合金椎笼“亚太医疗”钛合金椎笼钛合金椎笼“亚太医疗”钛合金椎笼
    注册/备案号: 国械注许20173460305
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-05
    有效期: 2022-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司
    【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村全兴工业区工三路二号
    【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路二号
    【代理人名称】上海华乾医疗器械有限公司
    【代理人住所】青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢一层Z区120室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于需要椎体间固定的脊椎病变,包括退化性椎间盘病变及不稳定;严重椎间盘病变需手术者;椎间盘切除后症候群需要重置手术者;脊椎骨融合失败或假性关节炎及退化性脊椎滑脱症。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于需要椎体间固定的脊椎病变,包括退化性椎间盘病变及不稳定;严重椎间盘病变需手术者;椎间盘切除后症候群需要重置手术者;脊椎骨融合失败或假性关节炎及退化性脊椎滑脱症。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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