钛合金椎笼“亚太医疗”钛合金椎笼钛合金椎笼“亚太医疗”钛合金椎笼
产品名称: |
钛合金椎笼“亚太医疗”钛合金椎笼钛合金椎笼“亚太医疗”钛合金椎笼 |
注册/备案号: |
国械注许20173460305 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-05 |
有效期: |
2022-07-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司 【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村全兴工业区工三路二号 【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路二号 【代理人名称】上海华乾医疗器械有限公司 【代理人住所】青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢一层Z区120室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于需要椎体间固定的脊椎病变,包括退化性椎间盘病变及不稳定;严重椎间盘病变需手术者;椎间盘切除后症候群需要重置手术者;脊椎骨融合失败或假性关节炎及退化性脊椎滑脱症。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于需要椎体间固定的脊椎病变,包括退化性椎间盘病变及不稳定;严重椎间盘病变需手术者;椎间盘切除后症候群需要重置手术者;脊椎骨融合失败或假性关节炎及退化性脊椎滑脱症。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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