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抗单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法抗单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗单纯疱疹病毒2型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-HSV-2(gG2) ELISA (IgM)抗单纯疱疹病毒2型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-HSV-2(gG2) ELISA (IgM)
    注册/备案号: 国械注进20173401784
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、校准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表(具体内容详见说明书)。
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清、血浆中2型单纯疱疹病毒(HSV-2)特异性糖蛋白G2抗体(IgM)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、校准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表(具体内容详见说明书)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清、血浆中2型单纯疱疹病毒(HSV-2)特异性糖蛋白G2抗体(IgM)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,不要冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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