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尿液分析校准品
产品名称: |
尿液分析校准品Clinitek Atlas Calibration Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403332号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.04 |
有效期: |
2019-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】校准品1:230mL/瓶; 校准品2:230mL/瓶; 校准品3:230mL/瓶; 校准品4:230mL/瓶。 【结构及组成】校准品1:2g/L 磷酸二氢钾,1.8g/L氯化钠,1g/L醋酸钠,8g/L尿素,防腐剂。 校准品2:20g/L 磷酸二氢钾,18g/L氯化钠,10g/L醋酸钠,80g/L尿素,防腐剂。 校准品3:5g/L磷酸二氢钾,4.5g/L氯化钠,2.5g/L醋酸钠,20g/L尿素,20g/L葡萄糖,5g/L牛白蛋白,防腐剂。 校准品4:0.1g/L 聚合物颗粒,表面活性剂和0.5g/L 叠氮钠作为防腐剂。产品有效期:储存于2~8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于对人体尿液标本中颜色、浊度、葡萄糖、 胆红素、酮体(乙酰乙酸)、比重、潜血、pH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞和肌酐测定项目的校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3831-2014
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