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尿液分析校准品

    产品名称: 尿液分析校准品Clinitek Atlas Calibration Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401030号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.30
    有效期: 2015-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA
    【生产地址】8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】校准品1:230mL/瓶;校准品2:230mL/瓶;校准品3:230mL/瓶;校准品4:230mL/瓶。
    【结构及组成】校准品1:0.20% w/v 磷酸二氢钾,0.18% w/v 氯化钠,0.10% w/v醋酸钠,0.80% w/v 尿素,防腐剂。 校准品2:2.00% w/v 磷酸二氢钾,1.80%w/v 氯化钠,1.00% w/v醋酸钠,8.00% w/v 尿素,防腐剂。 校准品3:0.50% w/v磷酸二氢钾,0.45% w/v 氯化钠,0.25% w/v醋酸钠,2.00% w/v 尿素,2.00% w/v葡萄糖,0.50% w/v牛白蛋白,防腐剂。 校准品4:0.01% w/v聚合物颗粒,表面活性剂和0.05% w/v 叠氮钠作为防腐剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该校准品与CLINITEK ATLAS试纸一起使用,用于校准CLINITEK ATLAS全自动尿液分析仪。校准后,用户可获得尿液标本中颜色,浊度,葡萄糖, 胆红素,酮体(乙酰乙酸),比重,潜血,pH值,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐,白细胞和肌酐参数的结果。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1046-2011

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