[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

尿液分析校准品

    产品名称: 尿液分析校准品Clinitek Atlas Calibration Kit
    注册/备案号: 国械注进20182402645
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2018-12-19
    有效期: 2023-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402645
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591,USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】尿液分析校准品Clinitek Atlas Calibration Kit
    【管理类别】第二类
    【型号规格】校准品1:230mL/瓶; 校准品2:230mL/瓶; 校准品3:230mL/瓶; 校准品4:230mL/瓶。
    【结构及组成/主要组成成分】校准品1:磷酸二氢钾, 氯化钠,醋酸钠,尿素,防腐剂。校准品2: 磷酸二氢钾,氯化钠,醋酸钠,尿素,防腐剂。校准品3:磷酸二氢钾,氯化钠,醋酸钠,尿素,葡萄糖,牛白蛋白,防腐剂。校准品4: 聚合物颗粒,表面活性剂和叠氮钠作为防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于对人体尿液标本中颜色、浊度、葡萄糖、 胆红素、酮体(乙酰乙酸)、比重、潜血、pH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞和肌酐测定项目的校准。
    【产品储存条件及有效期】储存于2~8℃,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403332号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-19
    【有效期至】2023-12-18

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家药监局:5月1日起实施!
    月日,国家药监局发布《关于及配套并列标准专用标准实施有关工作的通告(年第号)》(以下简称《通告》)。《通告》指出,《医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求》已于年月日发布,自年月日起实施,其配套的并列标准已全部发布,专用标准正陆续发布。系列标准(以下简称新标准)的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。为稳步推进新标准实施,现将相关工作要求通告如下一严格执行相关标准要求医疗器械注册人备案人应当认真贯彻《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案
    2023/3/17 10:28:10

    国家药监局:5月1日起实施!

    对乙酰氨基酚制剂改说明书 涉及几千个批文!
    月日,国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(年第号)》《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(年第号)》。国家药监局要求所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换
    2020/3/5 10:00:21

    对乙酰氨基酚制剂改说明书 涉及几千个批文!

    生物肽妇科凝胶oem代工厂家哪家好?
    生物肽妇科凝胶代工厂家哪家好陕西美芙康生物科技有限公司陕西美芙康生物科技有限公司,致立于打造西北健康产业集群产业链,已搭建集“研发生产销售服务”为一体的综合型服务生态系统,涵盖“养生食品外用产品医疗器械化妆品”等大健康类产品架构。美芙康生物为您提供完整的贴牌加工服务,产品策划剂型配方工艺制定商标注册专利申报包装设计产品注册备案审批下单生产检验出厂全程无忧一件代发。公司主要从事消字号妆字号食字号械字号产品的生产和销售,美芙康自有产品一百多款,厂家直供货源充足,市场源头保护,批发代理加工欢迎致电咨询
    2024/1/12 14:16:51

    生物肽妇科凝胶oem代工厂家哪家好?

    让运动成为一种习惯
    石榴石谷高中在格伦米尔斯。在春季赛季第五周。许多学生都得到锻炼,其未来的运动,因为它是必要的,如果他们想发挥。问题是许多学生培训“运动”,“学校”或“教练”,不是为自己。所有需要做的是,赶了过来,学校和学生的脸上看,因为他们正在运行的学校操场,田径或现场。有些是由于缺乏良好的卫生用尽,或他们似乎无心恋战。如果这些学生能通道,“高效能人士的习惯”,他们可以学习如何行使他们的生活方式的一部分。他们为自己做的东西,这仅仅是一个他们生活的一部分。下面是如何是可以做到的。习惯要积极主动,而不是被动你让你自
    2011/11/15 17:20:38

    让运动成为一种习惯

    国家药品不良反应监测年度报告(2016年)
    为全面反映年我国药品不良反应监测情况,加强药品监管,落实企业主体责任,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告(年)》。一药品不良反应监测工作进展网络建设继续深入,监测能力进一步提升。年,国家药品不良反应监测网络建设进一步深入,我国发现和收集药品不良反应信息的能力进一步增强。基层网络用户数量快速增长,全国已有万余个医疗机构药品生产经营企业注册为药品不良反应监测
    2017/4/28 13:26:01

    国家药品不良反应监测年度报告(2016年)

    养生茶喝错也伤身!怎样喝才能真养生?
    编者按养生茶因其方便易做,深得各个年龄段的养生爱好者喜欢。但是,这些用中药泡制的养生茶有着中药的功效和偏性,所以,喝前一定要辨证,喝错了反而会对身体有害。那么,养生茶应该怎么喝养生茶喝错也伤身西省中医院肾病科主任中医师王茂泓介绍,大众喝养生茶要根据具体症状和自身体质特点来调配。枸杞菊花茶枸杞菊花茶甘甜爽口,入肝经,可明目。菊花性微寒,有清热解毒清热解毒的功效。枸杞药性平和,养肝明目。两者泡水有较好的清利头目祛火效果,对风热感冒高血压引起的失眠失眠头痛有一定的治疗效果。但是,由于菊花性寒,脾胃虚寒
    2019/12/12 8:49:15

    养生茶喝错也伤身!怎样喝才能真养生?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。