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球囊扩张导管球囊扩张导管

    产品名称: PTA球囊扩张导管PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国械注进20163773325
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.12.29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc.
    【注册人住所】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
    【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy Co.Wexford Ireland
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由穿有导丝的同轴内腔导管和固定在导管远端的球囊构成,球囊上的两个不透射线标记物可帮助医生确定球囊的工作长度,以及球囊的正确位置。导管上还带有一个无创的尖端,用于穿入和通过官腔狭窄段。为了便于导管穿入脉管和血管狭窄段,导管远端和球囊上附有UltraCross双层亲水性涂层。Ultraverse014和018导管长度具有多种规格分别与0.014”和0.018”导丝兼容。导管的近端部分有两个鲁尔锁定接口,分别用于与扩张内腔和导丝内腔相连。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命3年。
    【适用范围】用于肾动脉、腘动脉、胫动脉、股动脉和腓动脉的经皮腔内血管成形术。该导管不适用于冠状动脉。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-08-04 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

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