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手术显微镜手术显微镜
产品名称: |
手术显微镜Operating Microscopes手术显微镜Operating Microscopes |
注册/备案号: |
国械注进20172221620 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-12 |
有效期: |
2022-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MOELLER-WEDEL GmbH & Co.KG 【注册人住所】Rosengarten 10, 22880 Wedel,Germany 【生产地址】Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany 【代理人名称】麦迪国际投资(北京)有限公司 【代理人住所】北京市东城区建国门内大街18号北京恒基中心L3-036号 【型号、规格】MOELLER Hi-R1000FG,MOELLER Hi-R1000G;FS 4-20FG,FS 4-20G 【结构及组成】该产品由显微镜头(MOELLER Hi-R1000FG、MOELLER Hi-R 1000G)。显微镜支架(FS4-20FG 、FS4-20G)组成。其中FS4-20FG 包含PC一体机(MIOS Panel PC)、副显示屏(MOELLER MEDIS M)、ICG 光源(XL-300S-ICG)及ALA光源 (XL 300S -ALA)。FS4-20G包含PC 一体机((MIOS Panel PC)、副显示屏((MOELLER MEDIS M)、ICG光源(XL-300S-ICG)。 【适用范围】该产品在医疗机构中使用,适用于对外科手术部位进行放大观察。可以通过ICG光源激发注射入血管内的荧光剂产生红外光,并利用红外CCD摄像头在显示屏上观察血管荧光情况。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由显微镜头(MOELLER Hi-R1000FG、MOELLER Hi-R 1000G)。显微镜支架(FS4-20FG 、FS4-20G)组成。其中FS4-20FG 包含PC一体机(MIOS Panel PC)、副显示屏(MOELLER MEDIS M)、ICG 光源(XL-300S-ICG)及ALA光源 (XL 300S -ALA)。FS4-20G包含PC 一体机((MIOS Panel PC)、副显示屏((MOELLER MEDIS M)、ICG光源(XL-300S-ICG)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,适用于对外科手术部位进行放大观察。可以通过ICG光源激发注射入血管内的荧光剂产生红外光,并利用红外CCD摄像头在显示屏上观察血管荧光情况。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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