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手术显微镜手术显微镜

    产品名称: 手术显微镜Operating Microscopes手术显微镜Operating Microscopes
    注册/备案号: 国械注进20172221620
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-12
    有效期: 2022-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MOELLER-WEDEL GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Rosengarten 10, 22880 Wedel,Germany
    【生产地址】Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
    【代理人名称】麦迪国际投资(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市东城区建国门内大街18号北京恒基中心L3-036号
    【型号、规格】MOELLER Hi-R1000FG,MOELLER Hi-R1000G;FS 4-20FG,FS 4-20G
    【结构及组成】该产品由显微镜头(MOELLER Hi-R1000FG、MOELLER Hi-R 1000G)。显微镜支架(FS4-20FG 、FS4-20G)组成。其中FS4-20FG 包含PC一体机(MIOS Panel PC)、副显示屏(MOELLER MEDIS M)、ICG 光源(XL-300S-ICG)及ALA光源 (XL 300S -ALA)。FS4-20G包含PC 一体机((MIOS Panel PC)、副显示屏((MOELLER MEDIS M)、ICG光源(XL-300S-ICG)。
    【适用范围】该产品在医疗机构中使用,适用于对外科手术部位进行放大观察。可以通过ICG光源激发注射入血管内的荧光剂产生红外光,并利用红外CCD摄像头在显示屏上观察血管荧光情况。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由显微镜头(MOELLER Hi-R1000FG、MOELLER Hi-R 1000G)。显微镜支架(FS4-20FG 、FS4-20G)组成。其中FS4-20FG 包含PC一体机(MIOS Panel PC)、副显示屏(MOELLER MEDIS M)、ICG 光源(XL-300S-ICG)及ALA光源 (XL 300S -ALA)。FS4-20G包含PC 一体机((MIOS Panel PC)、副显示屏((MOELLER MEDIS M)、ICG光源(XL-300S-ICG)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,适用于对外科手术部位进行放大观察。可以通过ICG光源激发注射入血管内的荧光剂产生红外光,并利用红外CCD摄像头在显示屏上观察血管荧光情况。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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