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食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，总局组织制定了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》，现印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）第一条为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）等相关规定，制定本程序。第二条本程序适用于境内第三类医疗器械注册质量管理体系核

2015/6/8 12:00:01



34亿注射剂大品种！金城医药头孢曲松钠一致性评价获受理

近日，金城医药发布公告称，控股子公司金城金素收到国家药监局下发的注射用头孢曲松钠一致性评价的受理通知书。头孢曲松钠为长效广谱的第三代半合成头孢头孢菌素类抗生素抗生素，据米内网数据，年中国公立医疗机构终端注射用头孢曲松钠销售额为亿元，同比增长。目前注射用头孢曲松钠一致性评价申请获承办的企业有家，科伦石药齐鲁等企业在列。受理通知书的主要内容头孢曲松钠为长效广谱的第三代半合成头孢菌素类抗生素，通过抑制细胞壁的合成产生抗菌作用，对绝大多数革兰阴性菌和阳性菌均具有高效抗菌抗菌活性。金城金素于年首次取得该品

2019/11/15 9:12:27



博科物流供应链提供医药行业解决方案

随着中国的进入，外资企业即将进入中国医药流通市场，国家加快对医药流通企业认证步伐，目的是在于能在外商进入中国医药市场之前，国内企业能练好内功，能与外资企业相抗衡。国家相关部门的负责人已经明确指出，计划用年左右的时间扶持建立个面向国内国外两个市场，年销售额达亿元的特大型医药流通企业，建立个左右年销售额达亿元的大型企业，这些企业的销售额要达到全国销售额的以上。所以目前国内医药企业正处在企业重组，机构改革时期，要么被别的医药企业兼并重组，要么经营管理实行批，零分离。那么对于已经进行兼并重组，机构改制，

2008/10/20 17:05:17



正确解答怀孕期间能否上网、喝酒？

女人一生中最辛苦的时期莫过于怀胎十月的时候，时间越久，肚子就会越大，很多时期都不能够自理。然而，对于要当妈妈的快乐心情，这些不便都是无所谓的。在长达十月的怀胎中，很多准妈妈为了让孩子在体内健康的长大，过分的担惊受怕，从而会造就一些心理负担，而这样对宝宝也是不利的。所以在怀孕期间哪些事情能做，哪些不能做，才能保证生下一个健康的宝宝呢根据我们的查找，了解了准妈妈们日常生活中比较担心的事情着重于辐射和饮酒问题，在此我们一一为准妈妈们解答。怀孕妈妈们会比较注重辐射问题，在日常生活中她们就会穿戴防辐射衣，

2013/11/19 9:33:13



阿斯利康便秘新药Linzess中国III期临床成功

阿斯利康与合作伙伴近日公布了在中国开展的便秘新药，利那洛肽一项期研究的积极顶线数据。该研究在便秘型肠易激综合征成人患者中开展，数据显示，达到了所有主要和次要终点，包括腹痛及便秘便秘症状。双方计划在年初向中国食品药品监督管理总局提交上市申请。如果获批，将成为中国市场专门治疗患者的首个处方药处方药。据估计，在中国约有万患者。之前，美国已于年批准用于及慢性特发性便秘成人患者的治疗。阿斯利康于年与达成合作，共同负责在中国的开发及商业化。根据协议条款，阿斯利康支付了一笔万美元的预付款，双方将分享净利润及损

2015/7/10 9:25:19



民资或能重新优化我国医院运营现状

我国的民营医院与国际上的私立医院有着截然相反的差别，国际上的私立医院都是定位高端而我国的民营医院则是低端医疗的代称，在这样环境下很多关于医院改革的建议却是借鉴国际医改经验，显然这种说法是极不靠谱的。一般国际上的医院运营模式是公立医院提供一般的基础医疗服务，其医疗费用也是由国家来承担，而私立的医院则是提供高端差异化医疗服务，这种医疗服务的费用成本一般很高而且大多都是患者自费，这种医疗模式的优点在于能够保障民众的基础健康需求，顺带的对于有经济实力的也能享受特殊的私立医疗服务。但是这种医疗模式在我国并

2014/1/17 19:57:57