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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(速率法)肌酸激酶同工酶测定试剂盒(速率法)

    产品名称: 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(速率法)CK-MB FS肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(速率法)CK-MB FS
    注册/备案号: 国械注进20172400494
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【结构及组成】试剂1(R1)+ 试剂2(R2):咪唑缓冲液、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸镁、EDTA-Na2、ADP、NADP、AMP、5'-磷酸二腺苷、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH)、己糖激酶(HK)、羊抗人CK-M多克隆抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的催化活力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1)+ 试剂2(R2):咪唑缓冲液、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸镁、EDTA-Na2、ADP、NADP、AMP、5'-磷酸二腺苷、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH)、己糖激酶(HK)、羊抗人CK-M多克隆抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的催化活力。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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