肌酸激酶同工酶测定试剂盒（速率法）肌酸激酶同工酶测定试剂盒（速率法）

产品名称： 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（速率法）CK-MB FS肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（速率法）CK-MB FS 注册/备案号： 国械注进20172400494 注册/备案单位： 批准日期： 2017-02-27 有效期： 2022-02-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统（上海）有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 【型号、规格】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【结构及组成】试剂1（R1）+ 试剂2（R2）：咪唑缓冲液、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸（NAC）、乙酸镁、EDTA-Na2、ADP、NADP、AMP、5'-磷酸二腺苷、6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6P-DH）、己糖激酶（HK）、羊抗人CK-M多克隆抗体。（具体内容详见产品说明书） 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的催化活力。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1（R1）+ 试剂2（R2）：咪唑缓冲液、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸（NAC）、乙酸镁、EDTA-Na2、ADP、NADP、AMP、5'-磷酸二腺苷、6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6P-DH）、己糖激酶（HK）、羊抗人CK-M多克隆抗体。（具体内容详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的催化活力。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～8℃避光保存，有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/