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植入式心脏起搏电极导线植入式心脏起搏电极导线

    产品名称: 植入式心脏起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Lead植入式心脏起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Lead
    注册/备案号: 国械注进20173211592
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-09
    有效期: 2022-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LifeTech Scientific (Europe) Co?p U.A.
    【注册人住所】Kruisdonk 64, 6222 PH Maastricht, The Netherlands
    【生产地址】Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd. (49 Changi South Avenue 2Nasaco Tech Centre, Singapore486056, Singapore)
    【代理人名称】先健科技(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层
    【型号、规格】LL10053,LL20058
    【结构及组成】植入式心脏起搏电极导线由电极体和附件组成。每个包装内含有:1根配有固定套筒、塑形钢丝和塑形钢丝导入器的电极导线,1个静脉拉钩,额外塑形钢丝和产品资料。
    【适用范围】LL10053 型电极导线应用于需要使用植入式心房、单腔或双腔起搏系统时。该电极导线用于心房起搏和感知。LL20058 型电极导线应用于需要使用植入式心室、单腔或双腔起搏系统时。该电极导线用于心室起搏和感知。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】植入式心脏起搏电极导线由电极体和附件组成。每个包装内含有:1根配有固定套筒、塑形钢丝和塑形钢丝导入器的电极导线,1个静脉拉钩,额外塑形钢丝和产品资料。
    【预期用途(体外诊断试剂)】LL10053 型电极导线应用于需要使用植入式心房、单腔或双腔起搏系统时。该电极导线用于心房起搏和感知。LL20058 型电极导线应用于需要使用植入式心室、单腔或双腔起搏系统时。该电极导线用于心室起搏和感知。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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