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植入式心脏起搏电极导线植入式心脏起搏电极导线
产品名称: |
植入式心脏起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Lead植入式心脏起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Lead |
注册/备案号: |
国械注进20173211593 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-09 |
有效期: |
2022-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeTech Scientific (Europe) Co?p U.A. 【注册人住所】Kruisdonk 64, 6222 PH Maastricht, The Netherlands 【生产地址】Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd. (49 Changi South Avenue 2Nasaco Tech Centre, Singapore486056, Singapore) 【代理人名称】先健科技(深圳)有限公司 【代理人住所】深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层 【型号、规格】LL30052,LL30058 【结构及组成】植入式心脏起搏电极导线由电极体和附件组成。每个包装内含有:1根配有固定套筒、塑形钢丝和塑形钢丝导入器的电极导线,1个静脉拉钩,2个固定夹,额外塑形钢丝和产品资料。 【适用范围】LL30052 和LL30058 型电极导线与兼容的植入式脉冲发生器一起使用,作为心脏起搏系统的一部分。此电极导线应用于需要使用植入式心房或心室、单腔或双腔起搏系统时。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】植入式心脏起搏电极导线由电极体和附件组成。每个包装内含有:1根配有固定套筒、塑形钢丝和塑形钢丝导入器的电极导线,1个静脉拉钩,2个固定夹,额外塑形钢丝和产品资料。 【预期用途(体外诊断试剂)】LL30052 和LL30058 型电极导线与兼容的植入式脉冲发生器一起使用,作为心脏起搏系统的一部分。此电极导线应用于需要使用植入式心房或心室、单腔或双腔起搏系统时。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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