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椎体支柱块椎体支柱块“”

    产品名称: 椎体支柱块椎体支柱块“SYNTEC”Vertebral Pillar Spacer
    注册/备案号: 国械注许20143460150
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.09
    有效期: 2019-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司
    【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路2号
    【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路2号
    【代理人名称】俐皇医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】支柱块为非有源外科金属植入物,采用GB/T 13810中规定的钛合金(TC4ELI)制造,非灭菌包装。
    【适用范围】脊椎病变需椎体间固定等病变,包括:1、退化性椎间盘病变及不稳定。2、严重椎间盘病变需手术者。3、椎间盘切除后症候群需重置手术者。4、脊椎骨融合失败或假性关节炎者。5、退化性脊椎滑脱症。
    【生产国或地区(中文)】中国台北
    【生产厂商名称(中文)】亚太医疗器材科技股份有限公司
    【变更情况】2017-05-25 “代理人名称:俐皇医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市嘉定区安亭镇安驰路278号2幢204室 ”变更为“代理人名称:北京东玥润骐医疗技术发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区丰智东路13号朗丽兹西山花园酒店9025”。

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