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椎体支柱块椎体支柱块“”
产品名称: |
椎体支柱块椎体支柱块“SYNTEC”Vertebral Pillar Spacer |
注册/备案号: |
国械注许20143460150 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.09 |
有效期: |
2019-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司 【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路2号 【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路2号 【代理人名称】俐皇医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】支柱块为非有源外科金属植入物,采用GB/T 13810中规定的钛合金(TC4ELI)制造,非灭菌包装。 【适用范围】脊椎病变需椎体间固定等病变,包括:1、退化性椎间盘病变及不稳定。2、严重椎间盘病变需手术者。3、椎间盘切除后症候群需重置手术者。4、脊椎骨融合失败或假性关节炎者。5、退化性脊椎滑脱症。 【生产国或地区(中文)】中国台北 【生产厂商名称(中文)】亚太医疗器材科技股份有限公司 【变更情况】2017-05-25 “代理人名称:俐皇医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市嘉定区安亭镇安驰路278号2幢204室 ”变更为“代理人名称:北京东玥润骐医疗技术发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区丰智东路13号朗丽兹西山花园酒店9025”。
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