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仿制药一致性评价加紧推进 两品种评价草案公布

月日讯，仿制药质量一致性评价工作正加紧向前推进，上周末中检院又公布了头孢头孢呋辛酯片奈韦拉平片个拟评价品种的评价方法，至此，中检院已公布了个制剂的评价方法。为化学仿制药量身定做的质量分层方案仿制药质量一致性评价工作早于年末正式提上日程，直至年末才有实质性进展。年月日，中检院将一致性评价的指导原则及系列评价方法的草案公之于众，并首次公布了酒石酸美托洛尔片盐酸氨溴索片和盐酸特拉唑嗪片个品种的评价方法，一向进展滞缓的仿制药一致性评价工作大幕徐徐拉开。本次公布的两个品种，均属于市场竞争较激烈的产品。其中

2014/2/25 16:01:35



HPV疫苗发明者之一是杭州人 浙江最快明年上市

昨天，葛兰素史克（）公司在其官网及官方微信宣布，希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗型和型）获得中国食品药品监督管理总局（）的上市许可，成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的疫苗。十年之后，中国内地女性终于可以通过注射疫苗方式远离宫颈癌。这个消息尤其对每一位岁以下的女生意义重大，因为她们是这种疫苗最有效的接种对象。今后，她们有望省下半年里三次前往香港的时间费用了。浙江女生们什么时候能在家门口注射疫苗“理想状况是明年年初拿到批签，发合格证书，然后通过采购程序进入浙江。可能要到明年下半年，或者后年，也就是年。”昨

2016/7/20 9:01:39



丰原药业巨资迎娶亏损公司 拟收购普什制药

丰原药业（）最近一纸收购公告让投资者直呼看不懂，公司拟通过定增收购五粮液集团孙公司普什制药股权，同时配套融资。但是记者发现普什制药不仅亏损累累，而且亏损还有进一步扩大趋势，同时丰原药业所看重的普什制药研发平台，却连认证都没有通过。丰原药业究竟为何甘心送出大彩礼“迎娶”普什制药呢巨资“迎娶”亏损公司月日，丰原药业发布公告，称拟以元股定增不超过万股收购普什制药的股权，同时以不低于元股定增不超过万元募集配套资金。普什制药股权预估交易价格为亿元，但是增值率仅为这个看似普通的收购，细察之下却有些反常。丰原

2014/4/16 17:15:22



广东数百亿药品市场或将大洗牌

超亿元的广东药品招标市场即将进入大洗牌阶段。虽然遭遇企业和医药行业协会的反弹，但粤版药交所方案还是基本延续了征求意见稿的基调。上周五，由广东省卫生厅等部门联合签发的“广东省医疗机构药品交易相关办法”正式现身广东医药采购平台。这一基于第三方平台的药品在线竞价团购方案，在业内企业看来，势必将促发市场洗牌由于价格因素被强化到，且竞价周期被大幅缩短至一个月，此前已经进入医院的优势品种，随时存在被二线品种替代的可能。根据新规，药品通过第三方交易平台进行交易，入市价由广东省价格主管部门会同省卫生主管部门制定

2013/9/16 15:13:38



不良行为有损身体健康

最近，一项针对都市人群的上千个至岁样本的调查，公布了现代都市人的十大不健康生活方式，其中不规律的生活沉迷于网络贪恋空调等等榜上有名。这些都与都市人的时尚生活息息相关。从紧身牛仔裤到高跟鞋，从刺青绘身到穿孔挖洞，时髦总是多多少少带有一些自虐倾向。时尚，可以让人生更有滋有味，但也可以“杀人”于无形，那就要看你能否掌握好“度”数了时尚健康悖论之一夜生活泡吧卡拉，城市生活的潮流表现。对于现代都市而言，夜晚才是其灵魂所在，是城市活力与创造力的源泉。对于上班一族而言，泡吧卡拉既能缓解工作压力，还能扩大交往圈

2011/7/28 19:46:24



总局关于1个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第170号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织开展了年第一批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现德国申请的人类淋巴细胞病毒型抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）（受理号进）在中国人民解放军第一七四医院开展的临床试验存在真实性问题。现将该注册申请项目的主要问题和处理决定公告如下一检查结果在中国人民解放军第一七四医院开展的临床试验中，部分临床试验用样本重复使用有例阳性试验样本（）为使用同一患者（病例号）在年月日采集的样本；有例阳性试验样本为个患者（病例号）分别在不同日期采集次的样本；有例阴性试验样本（）为使

2016/10/26 17:04:01