[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

膝关节组件膝关节组件

    产品名称: 膝关节组件Vanguard Total Knee System膝关节组件Vanguard Total Knee System
    注册/备案号: 国械注进20173460467
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-23
    有效期: 2022-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46581, USA
    【生产地址】P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46581, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括股骨部件、胫骨部件和髌骨组件。股骨部件为后稳定型股骨假体;胫骨组件包括一体式胫骨组件、分体式胫骨底板、半月板部件、胫骨底板锁定件和胫骨锥度塞。股骨假体采用符合ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨底板采用符合ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金材料制成;一体式胫骨部件采用符合ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金材料、GB/T13810规定的TC4ELI材料和ISO5834-2规定的II型超高分子量聚乙烯材料制成;半月板部件、髌骨和胫骨锥度塞采用符合ISO5834-2规定的II型超高分子量聚乙烯材料制成;胫骨锁定件采用符合GB/T 13810规定的TC4ELI材料制成。产品为灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于全膝关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统包括股骨部件、胫骨部件和髌骨组件。股骨部件为后稳定型股骨假体;胫骨组件包括一体式胫骨组件、分体式胫骨底板、半月板部件、胫骨底板锁定件和胫骨锥度塞。股骨假体采用符合ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨底板采用符合ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金材料制成;一体式胫骨部件采用符合ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金材料、GB/T13810规定的TC4ELI材料和ISO5834-2规定的II型超高分子量聚乙烯材料制成;半月板部件、髌骨和胫骨锥度塞采用符合ISO5834-2规定的II型超高分子量聚乙烯材料制成;胫骨锁定件采用符合GB/T 13810规定的TC4ELI材料制成。产品为灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于全膝关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    中青年脱发 医生提醒别私自买药“生”发
    记者近日了解到,目前脱发现象在中青年人群中非常普遍。广西中医学院第一附属医院皮肤科主任欧柏生表示,中青年人群因为职场压力及各种心理问题最易发生脱发,而目前的门诊量也显示,每天在该院皮肤科就诊的多例脱发患者中,中青年占八成以上。针对多数人谈脱发色变的情况,欧柏生表示,一般的脱发不必恐慌,通过心理的调养和一般的食疗法即可缓解。如果脱发呈骤然性或每天脱落数量超过根,就应该尽快到医院就诊,切忌私自买药“生”发。职场人士恐“一脱俱光”在广西中医一附院皮肤科门诊,前来就诊的王女士告诉记者,她在一家商场工作,
    2009/10/12 17:22:48

    中青年脱发 医生提醒别私自买药“生”发

    良好的身心健康,需要心理平衡!
    现代很多人都已经进入了亚健康的状态,很多人还没有发觉,进入亚健康的状态,是因为不规律的生活,以及快节奏的生活引起的。所以,我们要培养良好的生活习惯,才能保证身体健康。一运动可保障健康许多人也并非不懂得体育运动的重要,但生怕运动锻炼占去了读书钻研的宝贵时间,加上又有许多推不掉的各种应酬回到家里又有家务的拖累,以致成年累月地处于紧张状态,对体育运动则无瑕一顾。殊不知,没有时间去运动,就会影响学习的成绩,就会降低工作的效率,实际上是浪费了更多的时间。在紧张用脑的问隙,哪怕只用几分钟的时间去活动肢体,也
    2011/8/17 12:45:50

    良好的身心健康,需要心理平衡!

    【欺诈】罚款8570万、董事长禁业10年!
    年月日思创医惠发布公告,因公司存在欺诈发行违法行为,证监会对思创医惠科技股份有限公司处以万元罚款,公司多名高管同时被处罚,董事长(总经理)被禁业年。处罚主要内容年月日思创医惠发布公告,思创医惠科技股份有限公司章笠中先生王凛先生孙新军先生汪骏先生涉嫌欺诈发行及信息披露违法违规一案,已调查完毕,并做如下处理对思创医惠欺诈发行违法行为,根据当事人违法行为的事实性质情节与社会危害程度,根据《证券法》第一百八十一条第一款的规定,我局拟决定一对思创医惠科技股份有限公司处以非法所募资金金额万元的百分之十的罚款
    2023/10/4 22:22:51

    【欺诈】罚款8570万、董事长禁业10年!

    过一致性评价药品,医院议价结果公开!厄贝沙坦、依那普利、瑞舒伐…
    各大药企一致性评价在加速,医院对于通过一致性评价药品的议价采购,也在加速。一致性评价药品,医院议价结果公开了昨日(月日),贵港市中西医结合骨科医院发布《关于通过质量和疗效一致性仿制药直接挂网采购品种(第一批)议价结果的公示》,个通过一致性评价药品的医院议价结果被公开。贵港市中西医结合骨科医院议价结果以华海的厄贝沙坦片为例,其片的规格在上海的价格是元,在甘肃的价格是元;其片的规格在西藏是元,在辽宁的价格是元。而此番其片的规格在贵港市中西医结合骨科医院的议价结果为元,与上述省份对比,可见涨价的空间还
    2018/9/21 10:48:25

    过一致性评价药品,医院议价结果公开!厄贝沙坦、依那普利、瑞舒伐…

    医保局:医药价格和招采信用评价年底前落地!
    月日,国家医保局官网正式发布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(以下简称《意见》),要求各地于年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度。《意见》聚焦医药领域给予回扣等行为造成的药品和医用耗材价格虚高医疗费用过快增长医保基金大量流失,加重群众医药费用负担,侵害群众切身利益等突出问题,发挥医药产品集中采购市场的引导和规范作用,促进医药企业按照公平合理和诚实信用质价相符的原则制定价格,促进医药产品价格合理回归。《意见》明确,医药价格和招采信用评价制度不同于传统上基于行政管理关系的信用
    2020/9/17 9:04:15

    医保局:医药价格和招采信用评价年底前落地!

    多名高管涉嫌非法经营,已被采取措施!
    上海睿昂基因科技股份有限公司于上海证券交易所发布《关于公司重大事项的公告》,披露了该司实际控制人董事长兼总经理核心技术人员熊慧,实际控制人董事兼副总经理熊钧,以及公司副总经理何俊彦,副总经理薛愉玮被查的消息。据公告,目前熊慧熊钧及薛愉玮因涉嫌非法经营被公安机关采取指定居所监视居住措施,何俊彦涉嫌非法经营被公安机关采取刑事拘留措施,相关事项尚待进一步调查。目前该司已经召开第二届董事会第二十五次会议,审议通过一项议案,同意由该司另一实际控制人董事高尚先代行公司法定代表人董事长总经理职责。睿昂基因是一
    2024/7/24 9:52:44

    多名高管涉嫌非法经营,已被采取措施!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。