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湖北省500余家医疗器械生产企业将配备管理者代表

为规范第二类三类医疗器械生产企业质量管理体系的建立和实施，保持质量管理体系科学合理与有效运行，湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。根据该《办法》，湖北省余家二类三类医疗器械生产企业将逐一配备管理者代表。《办法》共条，分别规定了管理者代表的概念管理者代表的任职条件和职责管理者代表的任命和备案程序等。《办法》规定，管理者代表是指具有相应专业技术资格和工作经验，经法定代表人授权，全面负责医疗器械质量管理工作的企业副总经理或高级管理人员

2015/10/13 16:16:01



重庆出台《实施意见》促进中医药传承创新发展

记者日从重庆市卫生健康委获悉，为促进重庆市中医药传承创新发展，重庆市出台了《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》（以下简称《实施意见》）。据介绍，《实施意见》包括个方面条贯彻意见。其中在健全中医药服务体系方面，提出优化市级中医医疗机构设置创建区域中医医疗中心完善非中医医院中医科室建设促进基层医疗机构中医馆全覆盖等主要举措。要求加强中医药信息化建设，实施“互联网中医药健康服务”行动，同时依托全民健康信息平台完善以中医电子病历电子处方等为重点的主题数据库，并开发中医智能辅助诊疗系统，推动开展线上线

2020/10/22 9:30:50



又有一地严控辅助用药，60个品种被纳入！

今年月，国务院医改领导小组决定在江苏等省开展综合医改试点。月，苏州被省委省政府确定为省级医改试点城市。月，当地医改小组原则通过系列医改措施，其中对辅助用药建立重点监控是其中一项重要举措。据苏州当地媒体城市商报报道，首批有个品种被纳入监控目录。按照安徽卫计委下发的通知，年月日起，安徽也将对全省价格高用量大非治疗辅助性等重点药品进行监控，具体到品规厂家名称和采购金额。今年，国家将江苏福建安徽和青海等省作为深化医改的试点省份，至此，已经有两个省份开始动手试点重点监控辅助用药，虽然苏州只是江苏的一个市，

2015/10/27 9:17:20



总局办公厅关于严厉查处益善生物技术股份有限公司和广东合鑫生物科技有限公司违法经营行为的通知

广东省食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对益善生物技术股份有限公司和广东合鑫生物科技有限公司进行了飞行检查，发现上述企业存在违法经营行为（详见附件）。请你局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，立即对其违法经营行为立案调查，依法严肃处理。情节严重的，责令停业，直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业停业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你

2017/2/14 14:50:01



2015上半年新药申报情况 化学药品占比最大

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2015/10/9 9:31:44



浙江严管高风险餐饮单位

在年浙江省“阳光厨房”建设新闻通报会上，浙江省食药监局为“厨房革命”定下新一轮目标“十三五”期间，全省“阳光厨房”规模将超过家，基本实现高风险餐饮单位全覆盖。据报道，截至目前，浙江省以视频直播方式呈现的“阳光厨房”约家，其中大型餐饮学校食堂大型养老机构食堂集体用餐配送单位中央厨房等高风险餐饮单位覆盖率达以上。浙江省食药监局表示，下一步，浙江还将在打造智慧“阳光厨房”基础上，融入食材质量追溯，真正实现食品安全“从田头到餐桌”全覆盖。

2017/11/20 9:31:01