|
|
导管导管
产品名称: |
PTA导管PTA CatheterPTA导管PTA Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173776652 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-09-12 |
有效期: |
2022-09-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Invatec S.p.A. 【注册人住所】Via Martiri della, Liberta'7-25030 Roncadelle (BS), Italy 【生产地址】Medtronic Mexico, S. De R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】见型号、规格附页。 【结构及组成】该产品为OTW型球囊扩张导管,由Y型连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、应力消除管、不透射线标记及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺,球囊材料为聚酰胺酯,轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围】该产品适用于小型体表动脉经皮血管成形术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为OTW型球囊扩张导管,由Y型连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、应力消除管、不透射线标记及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺,球囊材料为聚酰胺酯,轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于小型体表动脉经皮血管成形术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|