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导管导管

    产品名称: PTA导管PTA CatheterPTA导管PTA Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173776652
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-12
    有效期: 2022-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri della, Liberta'7-25030 Roncadelle (BS), Italy
    【生产地址】Medtronic Mexico, S. De R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见型号、规格附页。
    【结构及组成】该产品为OTW型球囊扩张导管,由Y型连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、应力消除管、不透射线标记及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺,球囊材料为聚酰胺酯,轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【适用范围】该产品适用于小型体表动脉经皮血管成形术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为OTW型球囊扩张导管,由Y型连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、应力消除管、不透射线标记及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺,球囊材料为聚酰胺酯,轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于小型体表动脉经皮血管成形术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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