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脉搏碳氧血氧测量仪脉搏碳氧血氧测量仪

    产品名称: 脉搏碳氧血氧测量仪脉搏碳氧血氧测量仪
    注册/备案号: 国械注进20172215032
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-20
    有效期: 2022-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】迈心诺公司
    【注册人住所】40 and 50 Parker,Irvine, CA 92618
    【生产地址】1)40 and 50 Parker,Irvine, CA 92618;2)Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V Calzada del Oro no.2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO
    【代理人名称】迈心诺(北京)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室
    【型号、规格】Rad-57
    【结构及组成】测量仪由主机和患者导联线组成。
    【适用范围】适用于连续、无创地监测动脉血红蛋白的功能血氧饱和度(SpO2)、碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白浓度(SpCO和SpMet)、总血红蛋白浓度(SpHb)、脉搏率。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】测量仪由主机和患者导联线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于连续、无创地监测动脉血红蛋白的功能血氧饱和度(SpO2)、碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白浓度(SpCO和SpMet)、总血红蛋白浓度(SpHb)、脉搏率。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:迈心诺(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称:迈心诺(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)”。 ,“代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 ”变更为“代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”。

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