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金属输尿管支架金属输尿管支架

    产品名称: 金属输尿管支架Resonance Metallic Ureteral Stent Set金属输尿管支架Resonance Metallic Ureteral Stent Set
    注册/备案号: 国械注进20173460606
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-28
    有效期: 2022-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Ltd.
    【注册人住所】O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】RMS-060020, RMS-060022,RMS-060024 ,RMS-060026,RMS-060028,RMS-060030,RMS-060020-R,RMS-060022-R ,RMS-060024-R,RMS-060026-R ,RMS-060028-R,RMS-060030-R,STPV-083070-RMS,HWAS-038150-S
    【结构及组成】金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成,套装由金属支架、推送器和导丝组成。金属支架材料为MP35N弹簧丝;推送导管为聚全氟乙丙烯(FEP)、管上墨标记为Black ink;鞘管为FEP和钨;接头为聚碳酸酯;导丝为镍钛合金,外有聚氨酯涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
    【适用范围】该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成,套装由金属支架、推送器和导丝组成。金属支架材料为MP35N弹簧丝;推送导管为聚全氟乙丙烯(FEP)、管上墨标记为Black ink;鞘管为FEP和钨;接头为聚碳酸酯;导丝为镍钛合金,外有聚氨酯涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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