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电极传送鞘管电极传送鞘管
产品名称: |
电极传送鞘管电极传送鞘管 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3150877号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-02-12 |
有效期: |
2018-02-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis MN 55432,USA 【生产地址】800 53rd Ave.N.E.,Minneapolis,MN 55421,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层 【型号、规格】3550-18 【结构及组成】该产品由钢丝、鞘管、扩张器、带管芯针的穿刺针、接地垫和电线、测试刺激电缆和病人连接电缆组成,其中接地垫和测试刺激电缆为非无菌提供,其它产品环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于将骶神经刺激电极经皮下导入或移出体内。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钢丝、鞘管、扩张器、带管芯针的穿刺针、接地垫和电线、测试刺激电缆和病人连接电缆组成,其中接地垫和测试刺激电缆为非无菌提供,其它产品环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于将骶神经刺激电极经皮下导入或移出体内。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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