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第三批临床急需境外新药名单公示！“重磅炸弹”在列

月日，公示了第三批临床急需境外新药名单，包括丹麦制药商的纳米抗体药物安斯泰来的抑制剂美国制药公司的白血病药物等款境内未上市且临床急需的特效药，治疗领域涉及血液系统疾病恶性血液疾病遗传代谢性疾病神经系统感染感染性疾病和眼部疾病。三款药物已在国内递交上市申请年月，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会在组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》，建立专门通道加快对临床急需的境外已上市新药进行审评审批。据悉，境外已上市临床急需新药名单的品种范围主要是近年来美国欧盟或日本批准上市我国尚未上市的，用

2020/10/30 9:19:30



吸烟，百害无一利

如今肺癌已经替代肝癌成为我国第一大癌症。为研究日渐增加的肺癌患病率，结果得出其主要原因在于吸烟人数的不断增加。然而我们发现吸烟除了易患癌症以外，还具有其他多方面的危害，对于不同的人危害也不一样。据数据了解，在肺癌患者当中绝大部分是男性。现在的大多数男性朋友几乎都烟不离手，烟草中含有大量的尼古丁，将对于男性身体带来不同方面的伤害。最新研究发现，香烟中含有多种病菌，而这些病菌将会在吸烟过程中吸入人的身体内。长期吸烟会影响男性的性功能，主要是因为吸烟会影响到血液循环，生殖器血流量会因此减少，这对于女性

2013/11/26 16:00:20



8家药企破产

近期有家药企因债务等问题，进入破产清算程序。一重庆天生药业负债亿年月日，申请人重庆天生药业有限公司以无法收回应收款和无法获得融资，企业现有资产不足以清偿全部债务为由申请进行破产重整。据了解，重庆天生药业有限公司通过国有企业改制创建于年月，是集科研生产销售为一体，以生产中药饮片配方颗粒为主的综合性制药企业。年起，申请人重庆天生药业有限公司因与渣打银行（中国）有限公司重庆分行重庆文化担保公司重庆新世纪小额贷款公司陶建等企业和自然人之间人的借款股权增资买卖合同等纠纷多次被诉至法院，涉及待偿资金亿多元，

2020/5/29 9:07:35



浙江省药品GMP认证公告（2017第088号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江济康中药科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江济康中药科技有限公司慈溪市古塘街道明州路号中药饮片净制切制炒制煮制蒸制燀制炙制煅制制炭轧制年月日年月日

2017/12/8 0:00:01



新医改考验空前 5类药品销售将下滑

哪些产品将受限受困首当其冲受到严重冲击的是新药产品，包括过往上市的一些新品，尤其是未赶上医保办理多数地区尚未挂网的非基产品，新品准入周期漫长，之前各地非基挂网迟迟按兵不动，安徽福建挂网均将自费产品排除在外，基调上大有沿用以往中标医保农保目录产品为主的态势。加上医院清理品种，控制药占比，各地除确保基药占比外，山东甚至要求基药常用药金额占比达，从挂网到二次议价医院托管等眼花缭乱的医改限令之下，新品销售越来越艰难，新药投入成本回收周期变得遥不可及，企业新品营销陷入困局，严重挫伤了新药产业。无法满足挂网

2015/7/8 9:47:05



总局通报飞检结果 两家药企停产、收GMP！

月日），国家食药监总局连发两条飞行检查通报，河南金鸿堂制药有限公司被收，广东同德药业有限公司被行政处罚。又是投诉举报！根据飞检通报，河南金鸿堂制药有限公司被收，是由于公司存在通过修改电脑时间进行补做试验的问题。而为什么会被重点检查呢原因很简单投诉举报！相信大家对于因投诉举报被收证，已经觉得不再新奇，因为栽在投诉举报上的例子，越来越多。近年来，飞检对于药企而言可以说已是家常便饭，然而，谁也没有想到，举报，居然成了助力飞检的一大功臣。今年月，在年度药品检查报告新闻发布会上，国家食药监总局药化监管司司

2017/11/22 9:22:48