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动脉瘤夹动脉瘤夹

    产品名称: 动脉瘤夹Aneurysm Clip动脉瘤夹Aneurysm Clip
    注册/备案号: 国械注进20173461856
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Peter Lazic GmbH
    【注册人住所】Immelmannweg 2 D-78532 Tuttlingen
    【生产地址】Immelmannweg 2 D-78532 Tuttlingen
    【代理人名称】宁波朗越医疗器械有限公司
    【代理人住所】北仑区梅山盐场1号办公楼九号423室
    【型号、规格】详见附页。
    【结构及组成】该产品由L系列动脉瘤夹和Yasargil系列动脉瘤夹组成。L系列动脉瘤夹由永久性和暂时性动脉瘤夹组成。Yasargil系列动脉瘤夹有永久性和暂时性动脉瘤夹组成。L系列动脉瘤夹中弹簧部分采用钛6铝4钒材料制造,其余部分采用纯钛材料制造。Yasargil系列动脉瘤夹采用钛6铝4钒材料制造。动脉瘤夹表面采用阳极氧化处理。动脉瘤夹以非灭菌状态供应。
    【适用范围】该产品中永久性动脉瘤夹专供血管和脑动脉瘤的永久性闭塞之用;而临时性动脉瘤夹专供颅脑内血管和脑动脉瘤的暂时性闭塞之用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由L系列动脉瘤夹和Yasargil系列动脉瘤夹组成。L系列动脉瘤夹由永久性和暂时性动脉瘤夹组成。Yasargil系列动脉瘤夹有永久性和暂时性动脉瘤夹组成。L系列动脉瘤夹中弹簧部分采用钛6铝4钒材料制造,其余部分采用纯钛材料制造。Yasargil系列动脉瘤夹采用钛6铝4钒材料制造。动脉瘤夹表面采用阳极氧化处理。动脉瘤夹以非灭菌状态供应。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品中永久性动脉瘤夹专供血管和脑动脉瘤的永久性闭塞之用;而临时性动脉瘤夹专供颅脑内血管和脑动脉瘤的暂时性闭塞之用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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