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动脉瘤夹动脉瘤夹
产品名称: |
动脉瘤夹Aneurysm Clip动脉瘤夹Aneurysm Clip |
注册/备案号: |
国械注进20183462065 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-30 |
有效期: |
2023-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Rebstock Instruments GmbH 【注册人住所】In Weiheraecker 7 D-78589 Dürbheim, Germany 【生产地址】In Weiheraecker 7 D-78589 Dürbheim, Germany 【代理人名称】上海博纳医技管理咨询有限公司 【代理人住所】上海市静安区北京西路1701号1310室 【型号、规格】见型号规格详附页。 【结构及组成】动脉瘤夹的材料为钛合金(符合GB/T 13810-2007的TC4)。产品表面经阳极化处理。产品包装分为普通包装和无菌包装。无菌包装产品γ射线灭菌。普通包装产品临床使用前需高压蒸汽灭菌。 【适用范围】该产品用于临床上夹闭颅间动脉瘤以防出血及破裂。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】动脉瘤夹的材料为钛合金(符合GB/T 13810-2007的TC4)。产品表面经阳极化处理。产品包装分为普通包装和无菌包装。无菌包装产品γ射线灭菌。普通包装产品临床使用前需高压蒸汽灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床上夹闭颅间动脉瘤以防出血及破裂。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3465121号
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