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动脉瘤夹动脉瘤夹

    产品名称: 动脉瘤夹Aneurysm Clip动脉瘤夹Aneurysm Clip
    注册/备案号: 国械注进20183462065
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-30
    有效期: 2023-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rebstock Instruments GmbH
    【注册人住所】In Weiheraecker 7 D-78589 Dürbheim, Germany
    【生产地址】In Weiheraecker 7 D-78589 Dürbheim, Germany
    【代理人名称】上海博纳医技管理咨询有限公司
    【代理人住所】上海市静安区北京西路1701号1310室
    【型号、规格】见型号规格详附页。
    【结构及组成】动脉瘤夹的材料为钛合金(符合GB/T 13810-2007的TC4)。产品表面经阳极化处理。产品包装分为普通包装和无菌包装。无菌包装产品γ射线灭菌。普通包装产品临床使用前需高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】该产品用于临床上夹闭颅间动脉瘤以防出血及破裂。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】动脉瘤夹的材料为钛合金(符合GB/T 13810-2007的TC4)。产品表面经阳极化处理。产品包装分为普通包装和无菌包装。无菌包装产品γ射线灭菌。普通包装产品临床使用前需高压蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床上夹闭颅间动脉瘤以防出血及破裂。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3465121号

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