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糖化血红蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法)糖化血红蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法)

    产品名称: 糖化血红蛋白A1c测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法)oneHbA1c FS糖化血红蛋白A1c测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法)oneHbA1c FS
    注册/备案号: 国械注进20172400485
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【结构及组成】试剂1:乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液;试剂2a:甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体;试剂2b:羊抗鼠IgG 多克隆抗体、稳定剂;溶血剂:水、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白A1c。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液;试剂2a:甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体;试剂2b:羊抗鼠IgG 多克隆抗体、稳定剂;溶血剂:水、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白A1c。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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