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电解质标准液电解质标准液

    产品名称: 电解质标准液电解质标准液ISE Mid Standard
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400522号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.06
    有效期: 2017-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】4 x 2000 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6479-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Na+:4.3 mmol/L;K+:0.13 mmol/L;Cl-:3.1 mmol/L;防腐剂。产品有效期:未开瓶在 2-25°C 下储藏时,可稳定保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清、血浆和尿液中钠 (Na+)、钾 (K+) 和氯 (Cl-) 的离子浓度。
    【变更情况】2015-06-23 “ 申请人名称: Beckman Coulter, Inc.申请人注册地址: 250 South Kreamer Blvd., Brea, CA 92821, USA”变更为“ 申请人名称: Beckman Coulter Ireland Inc.申请人注册地址: Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland”。

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