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电解质标准液电解质标准液
产品名称: |
电解质标准液电解质标准液ISE Mid Standard |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400522号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.06 |
有效期: |
2017-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】4 x 2000 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6479-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】Na+:4.3 mmol/L;K+:0.13 mmol/L;Cl-:3.1 mmol/L;防腐剂。产品有效期:未开瓶在 2-25°C 下储藏时,可稳定保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清、血浆和尿液中钠 (Na+)、钾 (K+) 和氯 (Cl-) 的离子浓度。 【变更情况】2015-06-23 “ 申请人名称: Beckman Coulter, Inc.申请人注册地址: 250 South Kreamer Blvd., Brea, CA 92821, USA”变更为“ 申请人名称: Beckman Coulter Ireland Inc.申请人注册地址: Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland”。
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