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聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉

    产品名称: 聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉PEEK Interference Screw聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉PEEK Interference Screw
    注册/备案号: 国械注进20173461093
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-01
    有效期: 2022-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arthrex, Inc.
    【注册人住所】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
    【生产地址】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市闸北区梅园路228号311室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,材料均为Invibio公司符合YY/T 0660的LT1级PEEK材料,产品包装为环氧乙烷灭菌后的无菌包装。
    【适用范围】产品为膝关节韧带固定螺钉,用于固定软组织,包括骨骼与韧带或肌腱连接。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,材料均为Invibio公司符合YY/T 0660的LT1级PEEK材料,产品包装为环氧乙烷灭菌后的无菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品为膝关节韧带固定螺钉,用于固定软组织,包括骨骼与韧带或肌腱连接。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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