聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉
产品名称: |
聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉PEEK Interference Screw聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉PEEK Interference Screw |
注册/备案号: |
国械注进20173461093 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-04-01 |
有效期: |
2022-03-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Arthrex, Inc. 【注册人住所】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA 【生产地址】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市闸北区梅园路228号311室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,材料均为Invibio公司符合YY/T 0660的LT1级PEEK材料,产品包装为环氧乙烷灭菌后的无菌包装。 【适用范围】产品为膝关节韧带固定螺钉,用于固定软组织,包括骨骼与韧带或肌腱连接。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,材料均为Invibio公司符合YY/T 0660的LT1级PEEK材料,产品包装为环氧乙烷灭菌后的无菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品为膝关节韧带固定螺钉,用于固定软组织,包括骨骼与韧带或肌腱连接。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|