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年销百亿神药，CFDA出手了！

日前，国家食药监总局药品审评中心发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见的通知》。根据通知，人血白蛋白在我国上市多年，国产和进口生产企业四十余家，涉及不同规格产品批准文号近个。目前不同企业的产品说明书有差别较大。所以国家食药监总局将公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见，时间为个月。人血蛋白是什么人血白蛋白是由健康人血浆（健康献血员新鲜血浆或保存期不超过年的冰冻血浆）经低温乙醇蛋白分离法提取纯化，并经病毒灭活处理制成的灭菌无热原血清白蛋白，又称清蛋白。同时，人血蛋白是在临床上急救

2018/1/19 9:16:57



浙江省部署食品药品安全专项行动工作

日前，浙江省食安办省食品药品监督管理局联合发出通知，决定于年月日至年月日在全省范围组织开展春节和省“两会”食品药品安全专项行动。《通知》要求，专项行动主要结合春节和省“两会””期间食品药品消费特点，加大执法抽检市场巡查和现场突击检查力度。一是加强节令性和热销食品监管。二是加强重点区域和重点场所的食品监管。三是加强节日重点餐饮服务单位的监督检查。四是加强保健食品的监督检查。五是加强药品化妆品监管。六是加强医疗器械监管。七是加强药品和医疗器械广告监管。《通知》要求，各地要切实提高对春节和省“两会”期

2014/1/8 12:00:01



江苏省食品药品监督管理局关于公布执行国家食药总局食品安全监督抽检信息的公告（2017年第11期）

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定，现将我局近期执行国家食药总局食品安全监督抽检相关信息公告如下一总体情况本次公告的监督抽检信息共涉及类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中糕点批次，不合格批次；水果制品批次，不合格批次；餐饮食品批次，不合格批次；粮食加工品批次，不合格批次；炒货食品及坚果制品批次，不合格批次；食用农产品批次，蛋制品批次，豆制品批次，均未检出不合格样品。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。检验项目合

2017/7/12 0:00:01



食品药品监管总局2017年第一季度政府网站自查情况通报

按照国务院办公厅秘书局《关于做好政府网站季度抽查工作的通知》和《关于年第四次全国政府网站抽查情况的通报》有关要求，食品药品监管总局开展了年第一季度政府网站自查工作。经检查，食品药品监管总局网站总体建设情况良好，无“单项否决”情况，检查合格。同时，检查中发现网站个别二级栏目信息发布及时性还需进一步加强，信息更新频率还需进一步提高。实施检查过程中，网站建设运维单位已针对相关问题着手解决，优化完善网站建设工作。下一步，总局将按照国务院办公厅的要求，进一步完善和加大常态化监管，抓好政府网站管理工作，充分

2017/4/7 8:41:01



华海药业：与天士力联手开发国际市场

华海药业天士力月日晚间同时公告，为充分发挥天士力与华海药业全资子公司华海美国国际有限公司在药品生产销售研发注册以及国际认证等方面的各自优势，共同开发国际市场，使更多的产品进入欧美主流医药市场，提升双方在国际医药市场的竞争实力，年月日华海美国与天士力签订了《天士力制药集团股份有限公司与华海美国国际有限公司战略合作框架协议》。根据协议内容，双方一致同意在优势互补互惠互利共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系。双方合作的重点领域主要是特色化学原料药的制剂产品在美国市场的全方位业务合作。合作期限为自

2014/10/31 9:13:24



南京生物医药谷 百家创客公司共用实验室

上百家生物医药公司共用一个大实验室，让众多创客们感到省事省力还省钱。记者昨日从南京高新技术开发区获悉，南京生物医药谷投资近亿元，建设国内技术标准最高服务最专业的“一站式”公共服务平台。根据生物医药产业研发周期长前期投入大创业风险高的特点，平台旨在降低企业和个人创新创业的成本与风险，为国家重大新药创制专项生物医药领军人才创业进行服务。记者在平方米的标准化实验室看到，这里包括基因检测在内的精密实验仪器达几十台，每天都有很多企业技术人员进行实验分析。根据测算公共实验室不仅为金斯康诺尔曼中谱检测复兴生物

2015/3/27 9:48:29