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肌电图诱发电位仪商品名

    产品名称: 肌电图/诱发电位仪(商品名:KEYPOINT)Electromyograph and Evoked Potential Equipment
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3214136号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.30
    有效期: 2017-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alpine BioMed ApS
    【注册人住所】Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
    【生产地址】Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
    【代理人名称】上海本迪医疗器械有限公司
    【型号、规格】Keypoint 4(33A04),Keypoint Portable(33A07)
    【结构及组成】该产品由台车、隔离变压器、病人单元、头盒、电流刺激器、听觉诱发刺激器(耳机)、视诱发刺激器、PCMCIA卡及连接线和Keypoint.Net软件组成。
    【适用范围】该产品用于肌电图、神经传导研究和诱发电位的记录。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DEN 5177-2013《肌电图/诱发电位仪》
    【售后服务机构】上海本迪医疗器械有限公司

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