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一次性使用双腔输尿管通路导管一次性使用双腔输尿管通路导管

    产品名称: 一次性使用双腔输尿管通路导管Dual Lumen Ureteral Access Catheter一次性使用双腔输尿管通路导管Dual Lumen Ureteral Access Catheter
    注册/备案号: 国械注进20172660170
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460,USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】AQ-022610
    【结构及组成】一次性使用双腔输尿管通路导管由导管和导管座组成。导管:聚亚安酯;接头:聚碳酸酯;表面标记:B型墨;亲水涂层:AQ亲水材料。
    【适用范围】该产品用于在导丝引导下,插入输尿管和肾盂,进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用双腔输尿管通路导管由导管和导管座组成。导管:聚亚安酯;接头:聚碳酸酯;表面标记:B型墨;亲水涂层:AQ亲水材料。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在导丝引导下,插入输尿管和肾盂,进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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