一次性使用双腔输尿管通路导管一次性使用双腔输尿管通路导管
产品名称: |
一次性使用双腔输尿管通路导管Dual Lumen Ureteral Access Catheter一次性使用双腔输尿管通路导管Dual Lumen Ureteral Access Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20172660170 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-16 |
有效期: |
2022-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460,USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】AQ-022610 【结构及组成】一次性使用双腔输尿管通路导管由导管和导管座组成。导管:聚亚安酯;接头:聚碳酸酯;表面标记:B型墨;亲水涂层:AQ亲水材料。 【适用范围】该产品用于在导丝引导下,插入输尿管和肾盂,进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用双腔输尿管通路导管由导管和导管座组成。导管:聚亚安酯;接头:聚碳酸酯;表面标记:B型墨;亲水涂层:AQ亲水材料。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在导丝引导下,插入输尿管和肾盂,进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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