总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）

产品名称： 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Total T3总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Total T3 注册/备案号： 国械注进20172400495 注册/备案单位： 批准日期： 2017-02-27 有效期： 2022-02-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】200人份/盒，600人份/盒。 【结构及组成】总三碘甲状腺原氨酸包被珠（L2T312）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗三碘甲状腺原氨酸抗体。L2KT32：1个，L2KT36：3个。总三碘甲状腺原氨酸试剂楔（L2T3A2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5 mL，碱性磷酸酶（小牛肠）标记的三碘甲状腺原氨酸，含防腐剂。L2KT32：1个，L2KT36：3个。总三碘甲状腺原氨酸校正品（LT3L，LT3H）：两瓶（低、高），每瓶2.0 mL，含三碘甲状腺原氨酸的经处理的人血清，含防腐剂。L2KT32：1套，L2KT36：2套。（具体内容详见产品说明书） 【适用范围】该产品用于体外定量检测血清中三碘甲状腺原氨酸（T3）的循环总量。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】总三碘甲状腺原氨酸包被珠（L2T312）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗三碘甲状腺原氨酸抗体。L2KT32：1个，L2KT36：3个。总三碘甲状腺原氨酸试剂楔（L2T3A2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5 mL，碱性磷酸酶（小牛肠）标记的三碘甲状腺原氨酸，含防腐剂。L2KT32：1个，L2KT36：3个。总三碘甲状腺原氨酸校正品（LT3L，LT3H）：两瓶（低、高），每瓶2.0 mL，含三碘甲状腺原氨酸的经处理的人血清，含防腐剂。L2KT32：1套，L2KT36：2套。（具体内容详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于体外定量检测血清中三碘甲状腺原氨酸（T3）的循环总量。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】/