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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Total T3总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Total T3
    注册/备案号: 国械注进20172400495
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。
    【结构及组成】总三碘甲状腺原氨酸包被珠(L2T312):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗三碘甲状腺原氨酸抗体。L2KT32:1个,L2KT36:3个。总三碘甲状腺原氨酸试剂楔(L2T3A2):试剂楔带有条码。每瓶11.5 mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的三碘甲状腺原氨酸,含防腐剂。L2KT32:1个,L2KT36:3个。总三碘甲状腺原氨酸校正品(LT3L,LT3H):两瓶(低、高),每瓶2.0 mL,含三碘甲状腺原氨酸的经处理的人血清,含防腐剂。L2KT32:1套,L2KT36:2套。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的循环总量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】总三碘甲状腺原氨酸包被珠(L2T312):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗三碘甲状腺原氨酸抗体。L2KT32:1个,L2KT36:3个。总三碘甲状腺原氨酸试剂楔(L2T3A2):试剂楔带有条码。每瓶11.5 mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的三碘甲状腺原氨酸,含防腐剂。L2KT32:1个,L2KT36:3个。总三碘甲状腺原氨酸校正品(LT3L,LT3H):两瓶(低、高),每瓶2.0 mL,含三碘甲状腺原氨酸的经处理的人血清,含防腐剂。L2KT32:1套,L2KT36:2套。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的循环总量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】/

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