总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Total T3总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Total T3 |
注册/备案号: |
国械注进20172400495 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。 【结构及组成】总三碘甲状腺原氨酸包被珠(L2T312):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗三碘甲状腺原氨酸抗体。L2KT32:1个,L2KT36:3个。总三碘甲状腺原氨酸试剂楔(L2T3A2):试剂楔带有条码。每瓶11.5 mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的三碘甲状腺原氨酸,含防腐剂。L2KT32:1个,L2KT36:3个。总三碘甲状腺原氨酸校正品(LT3L,LT3H):两瓶(低、高),每瓶2.0 mL,含三碘甲状腺原氨酸的经处理的人血清,含防腐剂。L2KT32:1套,L2KT36:2套。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的循环总量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】总三碘甲状腺原氨酸包被珠(L2T312):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗三碘甲状腺原氨酸抗体。L2KT32:1个,L2KT36:3个。总三碘甲状腺原氨酸试剂楔(L2T3A2):试剂楔带有条码。每瓶11.5 mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的三碘甲状腺原氨酸,含防腐剂。L2KT32:1个,L2KT36:3个。总三碘甲状腺原氨酸校正品(LT3L,LT3H):两瓶(低、高),每瓶2.0 mL,含三碘甲状腺原氨酸的经处理的人血清,含防腐剂。L2KT32:1套,L2KT36:2套。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的循环总量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】/
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