白细胞分化抗原检测试剂盒（流式细胞仪法）白细胞分化抗原检测试剂盒（流式细胞仪法）

产品名称： 白细胞分化抗原CD3/CD4/CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP）BD Tritest CD3/CD4/CD45白细胞分化抗原CD3/CD4/CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP）BD Tritest CD3/CD4/CD45 注册/备案号： 国械注进20173400490 注册/备案单位： 批准日期： 2017-02-27 有效期： 2022-02-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Becton,Dicinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【生产地址】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【型号、规格】50检测人份。 【结构及组成】该产品保存在含牛血清蛋白和0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC-标记的CD3，克隆SK7；PE标记的CD4，克隆SK3；和PerCP标记的CD45的，克隆2D1（HLe-1）。（详见产品说明书） 【适用范围】该产品配合流式细胞仪使用，用于识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞（CD3+）和辅助性/诱导性（CD3+ CD4+）T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品保存在含牛血清蛋白和0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC-标记的CD3，克隆SK7；PE标记的CD4，克隆SK3；和PerCP标记的CD45的，克隆2D1（HLe-1）。（详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品配合流式细胞仪使用，用于识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞（CD3+）和辅助性/诱导性（CD3+ CD4+）T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】保存于2～8℃，避免光线直射，有效期为15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3401679号