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白细胞分化抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)白细胞分化抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)

    产品名称: 白细胞分化抗原CD3/CD4/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP)BD Tritest CD3/CD4/CD45白细胞分化抗原CD3/CD4/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP)BD Tritest CD3/CD4/CD45
    注册/备案号: 国械注进20173400490
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton,Dicinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
    【生产地址】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】50检测人份。
    【结构及组成】该产品保存在含牛血清蛋白和0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC-标记的CD3,克隆SK7;PE标记的CD4,克隆SK3;和PerCP标记的CD45的,克隆2D1(HLe-1)。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品配合流式细胞仪使用,用于识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞(CD3+)和辅助性/诱导性(CD3+ CD4+)T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品保存在含牛血清蛋白和0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC-标记的CD3,克隆SK7;PE标记的CD4,克隆SK3;和PerCP标记的CD45的,克隆2D1(HLe-1)。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合流式细胞仪使用,用于识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞(CD3+)和辅助性/诱导性(CD3+ CD4+)T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,避免光线直射,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3401679号

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