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气囊腸管用气囊腸管用

    产品名称: 气囊腸管用バルーンカテーテル气囊腸管用バルーンカテーテル
    注册/备案号: 国械注进20172220220
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-19
    有效期: 2022-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】栃木县真冈市西田井1402-3,栃木县佐野市小中町700番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】型号:BS-2,规格:无
    【结构及组成】该产品由气囊和固定用橡胶组成。气囊由天然橡胶制成,涂有润滑剂。非无菌提供,一次性使用。货架有效期两年。
    【适用范围】经口腔或经肛门插入消化管(十二指肠以下)中,进行狭窄部位的扩张等。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由气囊和固定用橡胶组成。气囊由天然橡胶制成,涂有润滑剂。非无菌提供,一次性使用。货架有效期两年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】经口腔或经肛门插入消化管(十二指肠以下)中,进行狭窄部位的扩张等。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【其他内容】/

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