[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

糖化血红蛋白质控液糖化血红蛋白质控液

    产品名称: 糖化血红蛋白质控液Alere Afinion HbA1c Control糖化血红蛋白质控液Alere Afinion HbA1c Control
    注册/备案号: 国械注进20172400065
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-11
    有效期: 2022-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere Technologies AS
    【注册人住所】Kjels?sveien 161, P.O. Box 6863 Rodel?kka, NO-0504 Oslo, Norway
    【生产地址】Kjels?sveien 161, P.O. Box 6863 Rodel?kka, NO-0504 Oslo, Norway
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】CⅠ:1×0.5mL;CⅡ:1×0.5mL。
    【结构及组成】糖化血红蛋白质控液CⅠ、糖化血红蛋白质控液CⅡ。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于糖化血红蛋白检测的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】糖化血红蛋白质控液CⅠ、糖化血红蛋白质控液CⅡ。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于糖化血红蛋白检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    4款常见药由处方药转为非处方药 不需要处方了
    款常见药由处方药转为非处方药处方药,未来购买不需要处方了。近日,国家药品监管局发布多则公告,柴银颗粒四季抗病毒抗病毒合剂等款药品转为非处方药,未来购买,不再需要处方了。根据公告,相关药品上市许可持有人应在公告特定日期前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产
    2020/12/21 9:19:15

    4款常见药由处方药转为非处方药 不需要处方了

    华东医药减肥药获FDA批准临床
    月日,华东医药公告称,其全资子公司中美华东申报的注射液注射液获美国批准,可在美国开展期临床试验,适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。据了解,注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的类化学新药,是多肽类人(胰高血糖素样肽)受体和(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示,可通过激活受体和受体,促进胰岛素释放,抑制食欲,发挥显著的改善糖耐量降糖和减重效果;同时,现有数据显示,具有良好的成药性和安全性。此外,注射液在中国的临床试验于年月获得国家药监局批准,适应症为型糖尿病超
    2024/4/24 9:17:22

    华东医药减肥药获FDA批准临床

    冠心病患者日常生活症状
    冠心病是常见的心脏病,常会出现胸闷等症状,但是很多的人日常生活中都会出现胸闷等日常生活症状,都不以为是冠心病,那么如何区别真假呢下面医药招商网为您介绍医药招商表示注意发病状况心绞痛常发生在劳动用力情绪激动大便劳累等心肌耗氧量增加时,而非心绞痛往往发生在休息休闲时。注意胸痛部位心绞痛时不适部位在胸骨中下段,面积约为手掌大小,可向左侧肩胛骨小手指侧放射,有的病人可表现为牙痛咽部紧缩感。而非心绞痛者的表现变化多端,可在左侧心前区如针尖大的区域,一会儿左一会儿右,部位常不固定。注意胸痛性质心绞痛是心前区
    2011/8/13 13:07:07

    冠心病患者日常生活症状

    潜力独家吸入溶液,已有10家企业报产
    月日,国家药品监督管理局官网显示,山东京卫制药以仿制类提交的富马酸福莫特罗吸入溶液上市申请获得承办受理。目前国内仅有一家企业获批生产富马酸福莫特罗吸入溶液。(来源官网)富马酸福莫特罗是第三代速效长效选择性肾上腺素类受体激动剂,能产生舒张支气管平滑肌及抑制肥大细胞炎性介质释放作用。临床上可用于起到堵塞慢性阻塞性肺部疾病()慢性支气管炎支气管炎肺气肿哮喘哮喘等。富马酸福莫特罗吸入剂有着速效长效作用机制,在雾化吸入后的到分钟即可发挥药效,药物作用持续时间约为小时,另外还有吸入溶液剂量灵活吸入效果受吸气
    2023/5/15 10:02:08

    潜力独家吸入溶液,已有10家企业报产

    以罗氏新药研发看新药商品化之艰辛
    据小编了解,根据相关数据,我们知道新药的研发到商品化这个周期平均要花费十二年的时间,约六十六亿人民币,同时需要四百二十三个研究人员进行六千五百八十七个实验才能获得一种可以商品化的药物。以国际制药巨头罗氏为例,我们看看它的新药研发步骤初步总结共分为八大步骤。第一步,从无数的分子结构中组合出可能用作药物的化学分子。罗氏的研究人员在众多的化学分子中,利用专业的化学和药物学知识从中筛选出具有潜力的药物结构,并通过先进的仪器设备进行合成新的化合物。第二步,通过研究疾病靶位点同药物的作用机制,对候选药物进行
    2012/6/2 21:18:08

    以罗氏新药研发看新药商品化之艰辛

    新医改解决:“医改后看不起病”问题
    随着现在人们生活质量的提高,人们对自己的身体要求越来越重视,但是我国的看病难看病贵问题仍然存在。新医改正在酝酿,它可否解决看病难问题呢现在看来,酝酿中的新医改着力于药品流通环节和增量改革,绕开利益纠结的公立医院管理体制改革,实属避重就轻之举,无助于解决看不起病和看病难问题。医药招商指出看病难,差不多每个中国家庭都有过这样不堪回首的体验。还有个网上流传的关于改革的段子,其中医疗部分是这么说的“医改后看不起病”。去过医院的人都知道,协和医院专家门诊挂号费不过元,多数医院普通门诊不过毛钱。看不起病绝不
    2011/9/9 12:16:00

    新医改解决:“医改后看不起病”问题

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。