种植体用牙钻原文名称“牙王”牙科手用器械(未滅菌)“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)种植体用牙钻原文名称“牙王”牙科手用器械(未滅菌)“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
产品名称: |
种植体用牙钻(原文名称:“牙王”牙科手用器械(未滅菌)、“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌))种植体用牙钻(原文名称:“牙王”牙科手用器械(未滅菌)、“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)) |
注册/备案号: |
国械注许20162550007 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】鐿鈦科技股份有限公司總公司 【注册人住所】中文:台中市南屯区精科路9号 原文:臺中市南屯區精科路9號 【生产地址】中文:台中市南屯区精科路9号 英文:臺中市南屯區精科路9號 【代理人名称】上海欧奥生医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】种植体用牙钻由起始定位钻、圆形定位钻、切削钻、麻花钻、扩孔引导钻和皮质钻组成。 采用符合ASTM F899-2011的牌号为S42010的不锈钢材料制成。本产品为非灭菌包装,使用前需采用高压蒸气灭菌。 【适用范围】该产品是用于牙科种植体种植时钻孔。 【生产国或地区(中文)】中国台北 【生产厂商名称(中文)】鐿鈦科技股份有限公司總公司 【变更情况】2016-03-01“代理人名称:上海欧奥生医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区朱泾镇东林街90号”变更为“代理人名称:钇伟(上海)科技有限公司;代理人住所:上海市嘉定工业区兴荣路788号”。2017-01-131.注册产品标准变更:详见标准更改单。2.型号规格变更:增加新型号,同时变更了部分型号的尺寸,并规范了尺寸允差。详见型号规格变化对比表。3.结构及组成变更:详见结构组成对比表。
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