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可吸收复合螺纹缝线锚钉可吸收复合螺纹缝线锚钉
产品名称: |
可吸收复合螺纹缝线锚钉可吸收复合螺纹缝线锚钉Healix BioCryl Rapide Suture Anchors |
注册/备案号: |
国械注进20163464672 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.11.02 |
有效期: |
2021-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767, USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由锚钉、缝线、缝针及插入器组成。锚钉由聚乳酸-乙醇酸共聚物和磷酸三钙组成的复合材料制成。缝线可吸收部分由聚对二氧环己酮(PDS)材料制成,不可吸收部分由聚乙烯材料制成,表面为己内酯-乙交酯共聚物制成的涂层。缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成。插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于肩关节、足/踝、膝及肘部肌腱及韧带的修复、固定及重建。 【生产国或地区(中文)】美国
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