[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪Automated Clinical Chemistry Analyzer全自动生化分析仪Automated Clinical Chemistry Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20172400588
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】2-21-3 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934 JAPAN
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】BX-3010
    【结构及组成】由温室反应单元、检测器单元、样本吸量管单元、试剂吸量管单元、搅拌单元、清洗单元、样本容器、试剂容器、样本注射器单元、试剂注射器单元、清洗注射器单元、供水单元、水槽单元、辅助容器单元和软件(版本号:Ver.01)组成。
    【适用范围】该产品用于对人血清、血浆、血细胞成分和尿液样本的临床生化项目进行定量分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由温室反应单元、检测器单元、样本吸量管单元、试剂吸量管单元、搅拌单元、清洗单元、样本容器、试剂容器、样本注射器单元、试剂注射器单元、清洗注射器单元、供水单元、水槽单元、辅助容器单元和软件(版本号:Ver.01)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清、血浆、血细胞成分和尿液样本的临床生化项目进行定量分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2404187号

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    关于调整注册申报资料接收方式的公告(第150号)
    宋体为加强与申请人的沟通,提高行政受理工作效率和质量,经研究,我中心决定自宋体年宋体月宋体日起,调整受理大厅申报资料接收方式。有关事项公告如下宋体一进口第一类医疗器械(含体外诊断试剂)备案医疗器械(含体外诊断试剂)登记事项变更申请,依法规要求在受理大厅窗口现场办理。宋体二除进口第一类医疗器械(含体外诊断试剂)备案医疗器械(含体外诊断试剂)登记事项变更申请以外,其他申请事项一次递交不超过两项的,原则上在受理大厅现场办理。一次递交超过两项申请事项或申报资料相对复杂,受理人员在窗口短时间无法决定的申请
    2015/7/1 15:51:01

    关于调整注册申报资料接收方式的公告(第150号)

    甘肃省食品药品监督管理局关于对婴幼儿配方乳粉专项抽检不合格样品调查处理情况的通告(2016年第96
    年月日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于年月批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告》(年第号),其中涉及甘肃省临夏燎原乳业有限公司生产的批号为较大婴儿配方奶粉(段)中维生素检测值符合食品安全国家标准但不符合产品包装标签明示值。现将后处理情况通告如下一甘肃省临夏州食品药品监督管理局在第一时间对该企业进行调查,依法责令企业下架召回问题产品。二查找问题产品产生原因,并逐批排查是否涉及其他批次产品。三由临夏州食品药品监督管理局监督企业分析问题产品产生原因,排查风险隐患,逐项落实整改措施。四根据《食品安全法
    2016/8/23 16:37:01

    甘肃省食品药品监督管理局关于对婴幼儿配方乳粉专项抽检不合格样品调查处理情况的通告(2016年第96

    药品价位合理是行业环境变化的立足点
    市场经济形势下按说医药行业应该按着正常的市场经济规律合理演变发展,但是在我国因为种种特殊原因政策对行业的影响远远大于市场经济规律,有时候行业甚至自认为自己从事的就是一个政策行业,只要看清政策方向就能及时调好船头驶向正确的方向。虽然说医药行业过度的政策干预不利于市场经济的发展但是我们也要看到医药行业的本身特殊性。其发展的根本原则是为了人类健康所以不能单纯依靠市场自发规律来发展,政策干预往往能去除行业的过度逐利特点从而维护更广大民众的利益。比如对于药品进行最高限价的目的就是为了彻底消除药品中的价格水
    2013/5/1 11:58:40

    药品价位合理是行业环境变化的立足点

    基本药物招标在皖试水
    从年月日国家基本药物制度建设正式启动至今已经有一年多时间,距离国务院医改办划定的“年年底前,各地确保基本药物制度以上覆盖”的红线,还有来天。鉴于经济卫生等情况不均一,各地都在根据国务院医改办精神和基本药物前期实施的经验,进行积极探索和调整。安徽是基本药物招标的第一个试点省份,其新的招标管理办法及其实施成为公众和舆论广泛关注的焦点。安徽省医改办双信封,单一货源,最低价中标自月日起,安徽省率先在全省范围内实现了基层医疗卫生机构药品“零差率”销售。月日,在安徽省医改办主持指导下,全部批共个品规的基本药
    2010/9/26 11:55:48

    基本药物招标在皖试水

    “药妆”多是普通化妆品 专家称企业涉嫌炒概念
    “化妆品在药店里卖而且名字叫药妆应该有一定治疗功效。从感觉上来说效果应该要比那些不是药妆的好一些。”相信不少消费者对药妆都有类似的认识记者随机采访了几位经常选购化妆品的顾客大都认为药店销售的化妆品在祛斑祛痘等问题上比较专业。正基于此药妆概念炙手可热尤其受到都市女性热捧。继云南昆明圣火药业药妆在央视高调宣传北京同仁堂浙江康恩贝等一批制药企业也已纷纷推出自药妆产品。早几年前进军药妆产业的广州敬修堂药业在近日更是再次推出数种药妆产品。然而记者在采访中了解到“药妆”原本是个舶来概念相比薇姿理肤泉雅漾等其
    2009/6/11 17:14:22

    “药妆”多是普通化妆品 专家称企业涉嫌炒概念

    2015化药零售市场942亿 外资合资包揽TOP10
    《中国零售药店药品终端竞争格局库》显示,地级以上城市零售药店中,化学药销售份额超过五成,其中慢病用药在政策利好的情况下,不仅在种类而且在数量上都有上佳表现。在品牌药及厂家方面,外企合资企业及其品种优势甚为明显,本土企业还需努力赶超。随着医疗卫生体制改革的继续深化,“营改增”“两票制”实施推行,医药流通环节进一步规范,医院限制处方外流被禁,中国药品零售市场迎来政策利好。据《中国零售药店药品终端竞争格局库》显示,年个地级以上城市零售药店药品规模达亿元,其中化学药占,约亿元。“十三五”规划指导各地科学
    2016/12/16 9:14:21

    2015化药零售市场942亿 外资合资包揽TOP10

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。