二聚体定量检测试剂盒(免疫比浊法)二聚体定量检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
D-二聚体定量检测试剂盒(免疫比浊法)STA?- Liatest? D-DiD-二聚体定量检测试剂盒(免疫比浊法)STA?- Liatest? D-Di |
注册/备案号: |
国械注进20172401713 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-16 |
有效期: |
2022-06-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】3 allée Thérésa, 92600 Asnières sur Seine, France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 【型号、规格】试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×6 ml 【结构及组成】试剂1:Tris缓冲液,含有异嗜性抗体封闭剂;试剂2:包被两种不同的小鼠单克隆抗人D-二聚体抗体的乳胶颗粒混悬液,并用牛白蛋白固定。试剂中含有叠氮化钠作为防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定量检测人血浆中的D-二聚体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:Tris缓冲液,含有异嗜性抗体封闭剂;试剂2:包被两种不同的小鼠单克隆抗人D-二聚体抗体的乳胶颗粒混悬液,并用牛白蛋白固定。试剂中含有叠氮化钠作为防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测人血浆中的D-二聚体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。 【其他内容】/
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