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国家药监局修订骨刺胶囊和骨刺片说明书

月日，国家药品监督管理局发布公告，修订骨刺胶囊胶囊和骨刺片说明书骨刺片共个批文，孕妇禁用资料显示，骨刺片的适应症功能主治是散风邪，祛寒湿，舒筋活血，通络止痛止痛。用于颈椎胸推腰椎腰椎跟骨等骨关节增生性疾病，对风湿类风湿风湿性关节炎有一定疗效。药监局在文件中提出了骨刺片说明书的修订要求。一警示语应包括本品含附片制川乌制草乌马钱子粉。二不良反应项应包括上市后监测数据显示本品可见以下不良反应消化系统恶心呕吐腹胀腹痛腹泻口干反酸等。皮肤潮红皮疹瘙痒等。精神及神经系统头晕头痛眩晕口舌麻木肢体麻木等，有抽搐

2019/3/13 11:03:07



《中医药标准管理办法》征求意见

月日，国家中医药管理局公开征求《中医药标准管理办法征求意见稿》；意见反馈截止日期为年月日。中医药标准是指中医药领域需要统一的技术要求，包括国家标准行业标准地方标准团体标准和企业标准。国家标准包括强制性国家标准推荐性国家标准。本办法适用于中医药推荐性国家标准行业标准的制定实施和监督。对满足基础通用与强制性国家标准配套对中医药行业起引领作用等需要的技术要求，可以制定推荐性国家标准。对没有推荐性国家标准需要在中医药行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。为加强中医药标准化工作，规范中医药标准管理，

2023/7/19 10:18:39



19药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！

药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！药品，被认定为国内特有品种月日，国家食药监总局药品审评中心发布《关于进一步做好基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》（下称通知）。《通知》显示，在总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求下，药评中心梳理了目录中的国内特有品种，初步形成了特有品种名单（见附件）。名单中包括个药品，所有规格共涉及个批准文号。在限定规格下，或有数千药品在特定药品范畴，可能涉及数百药企。特有品种，要重新开展临床试验年月，在总局发布的《关于仿制

2018/1/31 9:13:58



一次性输液加温贴厂家招商加工

一次性输液热敷贴膏药产品，是输液时，贴敷在输液管上的发热贴剂产品，秦鲁药业一次性输液热敷贴可以是流出的液体温度加温到左右，首先不会破坏液体成分，其次不会影响效果，更重要的是本产品与空气接触后自动升温，避免了用电带来的意外事故的发生，有效温度持续个小时左右。另外，一次性输液热敷袋外袋使用环保材料，原料无毒无污染，取自自然回归自然，使用方便，安全高效。秦鲁的输液热敷贴有正规的器械类文号，全国承接输液贴贴牌代加工，并进行招商，欢迎咨询合作秦鲁药业面向全国承接正规器械类文号的输液热敷贴膏药产品贴牌代加工

2017/8/22 16:33:30



嘉应制药打造天然冰片产业基地

嘉应制药总经理黄利兵在公司年股东大会上表示，公司在整合金沙药业的基础上，将天然冰片产业化作为公司新的利润增长点，公司未来将步入一个快速发展的成长期。据介绍，天然冰片是一种名贵珍稀药材，是生产公司产品双料喉风散的主要成分，同时是治疗心脑血管等名贵中成药的主要材料，也是一种高级香料食品添加剂和重要的医药中间体，应用非常广泛，价值高。“供给短缺造成天然冰片价格昂贵，目前国内基本上只能用人工合成冰片替代。”黄利兵指出，“而合成冰片是有副作用的，日本等国外药品都要求用天然冰片，未来随着对药品品质要求的提高

2014/3/26 9:16:54



390家械企被查出问题，34项整改理由、措施汇总！

月日，安徽食药监管局发布了《安徽省食品药品监督管理局医疗器械监督检查信息通告（年月）》，通告显示，年月，该省药监部门针对省内家医疗器械生产单位经营单位使用单位进行了日常检查专项检查和跟踪检查，其中跟踪检查次日常检查次，专项检查次。据了解，该省月检查的经营单位经营企业有家，生产单位生产企业有家，使用单位有家。经查，检查结论合格的有家，不合格的有家，限期整改的有家。如此，不合格及限期整改的达到家，占检查总数的。而在不合格限期整改措施中，共涉及了项，月检查中出现了项，中国医疗器械整理如下检验室卫生环境

2016/6/30 9:04:31