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颈椎前路钢板固定系统商品名

    产品名称: 颈椎前路钢板固定系统(商品名:ZEPHIR)ZEPHIR Anterior Cervical Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460141号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.20
    有效期: 2016-01-19
    变更日期: 2012.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括钢板及螺钉。材料为TC4钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎椎间融合时的前路内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5578-2011《颈椎前路钢板固定系统(商品名:ZEPHIR)》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460141号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460141号(更)",原证自发证之日起作废。

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