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双固定螺钉
| 产品名称： |
双固定螺钉Smith&Nephew TWINFIX Ultra PK Suture Anchor |
| 注册/备案号： |
国械注进20153462350 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.07.17 |
| 有效期： |
2020-07-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
【注册人住所】150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts,01810-1031 USA
【生产地址】130 Forbes Boulevard，Mansfield Massachusetts，02048-1145 USA
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中螺钉采用符合YY/T 0660标准规定的不可吸收性聚醚醚酮（PEEK）材料制成；缝线有两种，一种由符合ISO 5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合ISO 5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T 0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。
【适用范围】本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
【生产国或地区（中文）】美国
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医药数据
