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视觉电生理诊断装置视觉电生理诊断装置

    产品名称: 视觉电生理诊断装置Visual Electrodiagnostic Device视觉电生理诊断装置Visual Electrodiagnostic Device
    注册/备案号: 国械注进20172212249
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-07
    有效期: 2022-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LKC Technologies, Inc.
    【注册人住所】2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg Maryland 20879 USA
    【生产地址】2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg Maryland 20879 USA
    【代理人名称】科宏昌(北京)医疗仪器有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路56号楼1003单元
    【型号、规格】RETeval
    【结构及组成】该产品由主机(92-078)、底座(81-298)、电源充电器(91-194)、电极导线(91-193)和感应电极(95-068)组成,其中感应电极为一次性使用。
    【适用范围】该产品用于进行视网膜电流图(ERG)测试和瞳孔直径测量,在医疗机构使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(92-078)、底座(81-298)、电源充电器(91-194)、电极导线(91-193)和感应电极(95-068)组成,其中感应电极为一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于进行视网膜电流图(ERG)测试和瞳孔直径测量,在医疗机构使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

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