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视觉电生理诊断装置视觉电生理诊断装置
产品名称: |
视觉电生理诊断装置Visual Electrodiagnostic Device视觉电生理诊断装置Visual Electrodiagnostic Device |
注册/备案号: |
国械注进20172212249 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-07 |
有效期: |
2022-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LKC Technologies, Inc. 【注册人住所】2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg Maryland 20879 USA 【生产地址】2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg Maryland 20879 USA 【代理人名称】科宏昌(北京)医疗仪器有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路56号楼1003单元 【型号、规格】RETeval 【结构及组成】该产品由主机(92-078)、底座(81-298)、电源充电器(91-194)、电极导线(91-193)和感应电极(95-068)组成,其中感应电极为一次性使用。 【适用范围】该产品用于进行视网膜电流图(ERG)测试和瞳孔直径测量,在医疗机构使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(92-078)、底座(81-298)、电源充电器(91-194)、电极导线(91-193)和感应电极(95-068)组成,其中感应电极为一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于进行视网膜电流图(ERG)测试和瞳孔直径测量,在医疗机构使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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