|
|
电子大肠内窥镜电子大肠内窥镜
产品名称: |
电子大肠内窥镜VIDEO LOWER G.I.SCOPES电子大肠内窥镜VIDEO LOWER G.I.SCOPES |
注册/备案号: |
国械注进20173220818 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-03-16 |
有效期: |
2022-03-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】HOYA株式会社 【注册人住所】东京都新宿区中落合2丁目7番5号東京都新宿区中落合2丁目7番5号 【生产地址】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区富民路291号701室 【型号、规格】EC34-i10F、 EC34-i10M 、EC34-i10L 【结构及组成】该产品由操作部、插入部、导光电缆、顶端部、电气和光源连接器(PVE)组成。 【适用范围】该产品与PENTAX电子影像处理机EPK-i5000配合使用,用于通过视频监视器提供大肠及回肠末端的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由操作部、插入部、导光电缆、顶端部、电气和光源连接器(PVE)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与PENTAX电子影像处理机EPK-i5000配合使用,用于通过视频监视器提供大肠及回肠末端的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社;注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 【其他内容】/
|
|
|