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植入式静脉给药系统植入式静脉给药系统

    产品名称: 植入式静脉给药系统植入式静脉给药系统Implantable Venous Access Systems
    注册/备案号: 国械注进20173661682
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-08
    有效期: 2022-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】1265 Gery Fox Road, St. Paul, MN 55112
    【生产地址】1265 Gery Fox Road, St. Paul, MN 55112
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】植入式静脉给药系统由给药装置(含输液座、导管、连接锁)及配套附件组成。配套附件有PORT-A-CATH?直针、钝针、穿刺针、扩张器/可撕开鞘组件、导丝、90°PORT-A-CATH?弯针、GRIPPER PLUS? 化疗针、皮下隧道工具、注射器、Point-Lok?尖端安全装置、静脉分离器。
    【适用范围】本产品适用于患者在治疗过程中需反复穿刺静脉系统进行注射或输液治疗,和/或抽取静脉血样。植入式静脉给药系统可植入到手臂和胸部的皮下部位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-07-04 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。2018-01-24 申请人拟变更注册人住所及生产地址。

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