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植入式静脉给药系统植入式静脉给药系统
产品名称: |
植入式静脉给药系统植入式静脉给药系统Implantable Venous Access Systems |
注册/备案号: |
国械注进20173661683 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-08 |
有效期: |
2022-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112 【生产地址】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA;Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425,Mexico 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】植入式静脉给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)及配套附件组成,分为套装和托盘包装。其中套装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH?直针、静脉选择器、Point-Lok?尖端安全装置;托盘包装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH?直针、PORT-A-CATH?90°弯针、GRIPPER? 针或GRIPPER PLUS?针、超薄壁穿刺针、“J”形导丝(1个或2个)、血管扩张器/可撕开鞘组件、推注器(2个,12ml)、隧道工具、静脉选择器、Point-Lok?尖端安全装置(3个)。 【适用范围】植入式静脉给药系统预期用于对血管系统重复给药,以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液,也可用于静脉血采集。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2017-07-04 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。2018-01-24 申请人拟变更注册人住所及生产地址,同时删减部分规格型号。
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