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植入式静脉给药系统植入式静脉给药系统

    产品名称: 植入式静脉给药系统植入式静脉给药系统Implantable Venous Access Systems
    注册/备案号: 国械注进20173661683
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-08
    有效期: 2022-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112
    【生产地址】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA;Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425,Mexico
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】植入式静脉给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)及配套附件组成,分为套装和托盘包装。其中套装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH?直针、静脉选择器、Point-Lok?尖端安全装置;托盘包装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH?直针、PORT-A-CATH?90°弯针、GRIPPER? 针或GRIPPER PLUS?针、超薄壁穿刺针、“J”形导丝(1个或2个)、血管扩张器/可撕开鞘组件、推注器(2个,12ml)、隧道工具、静脉选择器、Point-Lok?尖端安全装置(3个)。
    【适用范围】植入式静脉给药系统预期用于对血管系统重复给药,以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液,也可用于静脉血采集。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-07-04 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。2018-01-24 申请人拟变更注册人住所及生产地址,同时删减部分规格型号。

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