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储药器储药器
产品名称: |
储药器Reservoir储药器Reservoir |
注册/备案号: |
国械注进20173660709 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-13 |
有效期: |
2022-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic MiniMed. 【注册人住所】18000 Devonshire Street. Northridge, CA 91325, USA 【生产地址】Road 31, Km.24 ,Hm4, Ceiba Norte Industrial Park,Juncos, PR 00777 USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】MMT-332A; MMT-103A 【结构及组成】本产品由储药瓶,外套、O型环、接头、吸药管针、活塞和芯杆组成。本产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品用于从Medtronic胰岛素泵及输注管路向皮下输注包括胰岛素在内的药物。本储药器不适用于与血液及血液制品一起使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由储药瓶,外套、O型环、接头、吸药管针、活塞和芯杆组成。本产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于从Medtronic胰岛素泵及输注管路向皮下输注包括胰岛素在内的药物。本储药器不适用于与血液及血液制品一起使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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