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储药器储药器

    产品名称: 储药器Reservoir储药器Reservoir
    注册/备案号: 国械注进20173660709
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-13
    有效期: 2022-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic MiniMed.
    【注册人住所】18000 Devonshire Street. Northridge, CA 91325, USA
    【生产地址】Road 31, Km.24 ,Hm4, Ceiba Norte Industrial Park,Juncos, PR 00777 USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】MMT-332A; MMT-103A
    【结构及组成】本产品由储药瓶,外套、O型环、接头、吸药管针、活塞和芯杆组成。本产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品用于从Medtronic胰岛素泵及输注管路向皮下输注包括胰岛素在内的药物。本储药器不适用于与血液及血液制品一起使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由储药瓶,外套、O型环、接头、吸药管针、活塞和芯杆组成。本产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于从Medtronic胰岛素泵及输注管路向皮下输注包括胰岛素在内的药物。本储药器不适用于与血液及血液制品一起使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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