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植入式给药装置植入式给药装置

    产品名称: 植入式给药装置植入式给药装置Implantable drug-supplying device
    注册/备案号: 国械注进20153663050
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.24
    有效期: 2020-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg, Germany
    【生产地址】ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元
    【型号、规格】Ambix Intraport(R) CP POWERFLOW, Ambix Intraport(R) CP
    【结构及组成】本产品组件包括:注射座、注射座导管、导管冲洗套管、注射座穿刺套管、连接件和静脉钩。其中,注射座、注射座导管及连接件组成植入式给药装置,为植入人体的组件,其余为一次性使用的手术工具。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。
    【适用范围】本产品适用于需长期反复通入血管系统的治疗,可用于输注药物、静脉输液、肠外营养液及血液产品。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】2016-07-22 “代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。

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