[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒免疫层析法甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒免疫层析法

    产品名称: 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 (免疫层析法)甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 (免疫层析法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402814号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-30
    有效期: 2018-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENKA SEIKEN CO., LTD.
    【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338, JAPAN
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN
    【代理人名称】上海正晃商贸有限公司
    【代理人住所】徐汇区零陵路899号11楼J室
    【型号、规格】10人份/盒
    【结构及组成】检验试剂卡:抗甲型流感病毒单克隆抗体(小鼠)、抗乙型流感病毒单克隆抗体(小鼠)、抗甲型流感病毒单克隆抗体(小鼠)结合乳胶(红色乳胶)、抗乙型流感病毒单克隆抗体(小鼠)结合乳胶(蓝色乳胶); QickNavi标本悬浮液:含有作为保存剂的叠氮化钠及界面活性剂的缓冲液。
    【适用范围】该产品用于定性检出咽拭子中的甲型流感病毒抗原或乙型流感病毒抗原
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检验试剂卡:抗甲型流感病毒单克隆抗体(小鼠)、抗乙型流感病毒单克隆抗体(小鼠)、抗甲型流感病毒单克隆抗体(小鼠)结合乳胶(红色乳胶)、抗乙型流感病毒单克隆抗体(小鼠)结合乳胶(蓝色乳胶); QickNavi标本悬浮液:含有作为保存剂的叠氮化钠及界面活性剂的缓冲液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检出咽拭子中的甲型流感病毒抗原或乙型流感病毒抗原
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海正晃商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区广元西路315号4幢3楼C室”变更为“代理人名称:电化生研(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号2505室”。
    【其他内容】该产品的英文名称“QuickNaviTM-Flu A&B”中的TM应在右上角,但因申报软件填写的关系,“TM”无法填写在右上角,因此,请贵局在签发的文件时英文名称以本申请书的附页中的英文名称为准。详见附页。
    【备注】该产品的英文名称“QuickNaviTM-Flu A&B”中的TM应在右上角,但因申报软件填写的关系,“TM”无法填写在右上角,因此,请贵局在签发的文件时英文名称以本申请书的附页中的英文名称为准。详见附页。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    四川省印发《2015年全省食品风险监测及保健食品监管工作要点》
    为构建食品及保健食品监管长效机制,近日,四川省食品药品监督管理局印发《年全省食品风险监测及保健食品监管工作要点》。一是圆满完成“国抽”和“省抽”任务。要减少重复抽样和集中抽样,保证抽检监测数据客观准确。结合检验检测行业商协会企业舆情监管执法等各类数据,广泛征求有关部门和专家意见,及时发现问题隐患并提出解决措施。二是积极开展食品风险研判和预警交流。适时向全省食品药品监管系统和社会公众发布食品安全监管风险预警和消费提示,为食品安全日常监管和专项执法行动提供依据。探索组建食品风险交流工作队伍,发挥第三
    2015/10/16 15:27:01

    四川省印发《2015年全省食品风险监测及保健食品监管工作要点》

    北京拟扩大医保范围,450余种自费药有望报销
    环球医药信息网获悉,近日,北京市人大代表分组讨论“十二五”规划,拟扩大基本医疗保险报销范围,提高报销标准,余种自费药品有望报销。据悉,保药品目录调整方案将在一季度出台,医保药品目录扩大后,有望为医保参保者节约亿元左右的医疗费用。这将是北京市历史上最大的一次医保药品目录扩充。此次医保药品目录调整的总原则是适度增加一些新的药品品种,适度放宽一些报销的限制内容,以达到提高保障待遇的目的。预计在此次调整中,新增报销药品有多种,一举“扩容”了左右。在新增医保药品中,主要是市民反映较多的希望纳入报销的自费药
    2011/1/20 9:50:05

    北京拟扩大医保范围,450余种自费药有望报销

    食品药品监管总局印发关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见
    近日,食品药品监管总局印发《关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见》(以下简称《意见》),指导各级食品药品监管部门做好食品安全抽检及信息发布工作。《意见》要求,各级食品药品监管部门合理分工,防止重复抽检。市县级食品药品监管部门重点抽检本地鲜活食用农产品小作坊生产加工食品和餐饮单位自制食品。食品药品监管总局对规模以上占市场份额较大的食品生产企业抽检,省级食品药品监管部门负责本省获证食品生产企业的抽检。抽检检验项目主要是食品中农药兽药残留食品添加剂滥用和非法添加致病菌重金属污染物质等安全性指标。蔬
    2015/6/10 14:10:01

    食品药品监管总局印发关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见

    国际一线抗骨折风险药,原研产品去年卖了36.28亿美元!
    骨质疏松症素有“沉默的杀手”之称,该疾病面临着知晓率低诊断率低治疗不规范等多重困境。据悉,该疾病的早期示警信号常被忽视,大部分患者的首发症状和就诊原因即为骨质疏松性骨折(脆性骨折)。数据显示,我国岁以上女性骨质疏松症患病率为,岁以上女性达到。许多女性在发生腕部椎体髋部等部位的脆性骨折后才意识到已患有骨质疏松症。然而,即使患者发生了脆性骨折(椎体骨折和髋部骨折),骨质疏松症的诊断率仅为左右,接受有效抗骨质疏松药物治疗者尚不足。治疗骨质疏松症,仅仅依靠生活方式干预均衡膳食营养还远远不够,患者还应进行
    2023/6/8 9:26:17

    国际一线抗骨折风险药,原研产品去年卖了36.28亿美元!

    苦夏之人如何度夏?
    很多人在盛夏苦不堪言,食欲下降精神不振工作效率下降,体重也不断减轻,这就是所谓的苦夏,要顺利度夏还应该注意各方面的调理。发生苦夏的人多是肠胃功能较弱者,这些人群饮食失节再加上偏嗜生冷饮食导致肠胃功能进一步下降,抵抗力也随之减弱,在这样的情况下暑湿邪气就会乘虚而入,从而导致苦夏发生。所以说要预防苦夏就要注意调理肠胃功能,肠胃功能好了免疫力也会增强,就可以在很大程度上避免苦夏发生。饮食要注意规律,勿暴饮暴食,每餐定时定量,生冷油腻辛辣食物都要尽量少吃,通过规范的饮食习惯增强体质,可以帮助抵御苦夏。夏
    2012/6/25 12:07:43

    苦夏之人如何度夏?

    OTC企业知识营销需打动终端药店
    为了弥补客户没有被满足的需求,从而就要进一步去整合资源以满足客户的需求,这就是商业模式的设计。那么在行业中,也需要设计这样的商业模式,其目的就在于在产品价格产品品质以及产品服务趋同的情况下,为自身产品获得更多的终端客户,这也是营销方面的一道重要课题。如今企业该如何打动终端药店从而引进自己的产品是一大难题。这是因为终端药店的货架总是有限的,药店引进某一企业的产品,那就意味着要淘汰另一个企业的产品,这个时候企业如果没有供货价格以及服务上的优势,那就无法打动终端药店。当药店有迫切需求的时候,企业能够及
    2014/8/25 11:46:20

    OTC企业知识营销需打动终端药店

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。